資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1396 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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頭痛(入院)、2022/08/10 発現、転帰「軽快」;
心筋炎(入院、医学的に重要)、2022/08/10 発現、転帰「軽快」、
「軽度心筋炎/増悪リスク」と記述された;
発熱(入院)、2022/08/10 発現、転帰「軽快」、「38 度の発熱」と記
述された。
心筋炎、発熱、頭痛、胸痛のため、患者は入院した(入院日:
2022/08、退院日:2022/08/19)。
事象「軽度心筋炎/増悪リスク」、「38 度の発熱」、「頭痛」、「胸
痛」により、医療機関の受診を要した。
患者は、以下の検査と処置を受けた:
体温:(2022/08/10)摂氏 38 度;心エコー像:(不明日)心肥大なし;
心電図:(不明日)、変化なし; Troponin:(不明日)上昇、備考:
軽度心筋炎と判断;超音波スキャン:(不明日)上昇なし。
心筋炎の結果として、治療的処置はとられなかった。
発熱、頭痛、胸痛の結果として、治療的処置がとられた。
臨床経過:
2022/08/09、3 回目接種した。
接種した翌日から 38 度の発熱、頭痛および胸痛を自覚しカロナールで
も症状改善ないため受診した。
ECG 変化なし、TTE 心肥大なし、輝度上昇なし、心嚢液貯留なし。
採血結果(トロポニン上昇)から軽度心筋炎と判断し増悪リスクがある
ため経過観察目的の入院となる。
特段、増悪なく 2022/08/19(6 日後)に退院し外来フォローとなる。
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