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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (779 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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次回の接種は 4 回目であり、3 回目まではファイザー製を接種してい
た。報告病院で接種をしていないため、ロット番号は不明であった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は、要請されており、入手
できた際には提出される。
追加情報（2022/08/29）:再調査は完了した。これ以上の追加情報は期
待できない。
本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002129。
2022/07/18 12:00、59 歳の女性患者（妊娠の有無は不明）は COVID-19
免疫のため、BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FP9647、有効期
限：2022/10/31、筋肉内、左腕、単回量）の 4 回目（追加免疫）を接
種した（59 歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：「高血圧」（継続中か不明）。
併用薬は報告されなかった。
20313
顔面麻痺
高血圧
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、製造販売業者
不明）；
COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（投与 2 回目、製造販売業者
不明）；
COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（投与 3 回目、製造販売業者
不明）。
以下の情報が報告された：
2022/07/19 08:00 発現、顔面麻痺（医学的に重要）、転帰「未回
復」、「顔面神経麻痺/右顔面神経麻痺」と記載された。
779
た。報告病院で接種をしていないため、ロット番号は不明であった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は、要請されており、入手
できた際には提出される。
追加情報（2022/08/29）:再調査は完了した。これ以上の追加情報は期
待できない。
本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002129。
2022/07/18 12:00、59 歳の女性患者（妊娠の有無は不明）は COVID-19
免疫のため、BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FP9647、有効期
限：2022/10/31、筋肉内、左腕、単回量）の 4 回目（追加免疫）を接
種した（59 歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：「高血圧」（継続中か不明）。
併用薬は報告されなかった。
20313
顔面麻痺
高血圧
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、製造販売業者
不明）；
COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（投与 2 回目、製造販売業者
不明）；
COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（投与 3 回目、製造販売業者
不明）。
以下の情報が報告された：
2022/07/19 08:00 発現、顔面麻痺（医学的に重要）、転帰「未回
復」、「顔面神経麻痺/右顔面神経麻痺」と記載された。
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