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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (297 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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日）のために入院した。
患者が受けた臨床検査と処置は以下の通り：
blood creatine phosphokinase: (2021/11/29) 上昇あり, 1244;
blood creatine phosphokinase mb: (2021/11/29) 上昇あり, 118;
blood pressure measurement: (日付不明) 126/79, 注釈: 受診時; 血
液検査: (2021/11/30) 心筋逸脱酵素の改善; (2021/12/03) 心筋逸脱
酵素再上昇なし; 胸部Ｘ線: (日付不明) ctr 53.1%, 注釈: 心陰影拡
大や胸水貯留なし; コーマ・スケール: (日付不明) 0, 注釈: 受診時;
c-reactive protein: (2021/11/29) 上昇あり, 5.22;心エコー:
(2021/11/29) 異常所見, 注釈: 右室又は左室の、局所又はびまん性の
機能異常(例: 駆出率低下); (2021/12/02)心嚢水貯留なし; 駆出率:
(日付不明) 51.8 %; (2021/11/29) 48 %; (2021/12/02) 66 %; 心電
図: (日付不明) ST 上昇あり (2021/11/29) 異常所見, 注釈: ST 上昇
又は陰性 T 波; (2021/12/03) 改善傾向; fibrin d dimer:
(2021/12/01) 上昇なし; heart rate: (日付不明) 117, 注釈: 受診
時; 心臓 MRI: (日付不明) 退院直前に遅延造影を認めた,注記: 下壁基
部心外膜側に限局した; (2021/12/03) 異常所見, 注釈: (心筋の浮
腫)T2 強調像における浮腫所見。典型的には斑状の浮腫。; Myocardial
necrosis marker: (日付不明) 心筋逸脱酵素上昇; myoglobin blood:
(日付不明) 302 ng/ml, 注釈: 受診時; oxygen saturation: (日付不
明) 100 %, 注釈: 受診時;疼痛: (2021/11/28) 10/10 6:00, 4/10
07:40, 注釈: 胸痛 06:00 ヌーメリック・レイティング・スケール
(NRS) 10/10, 07:40 NRS 4/10, 受診時 NRS 3/10; respiratory rate:
(日付不明) 40, 注釈: 受診時; troponin i: (2021/11/29) 上昇あり,
24860.8。
治療的な処置は、心筋炎、胸部不快感、胸痛、トロポニンＩ増加、血
中クレアチンホスホキナーゼ増加、血中クレアチンホスホキナーゼＭ
Ｂ増加、血中ミオグロビン増加、Ｃ−反応性蛋白増加、呼吸数増加、
心拍数増加、駆出率減少の結果としてとられなかった。
臨床経過：
15 歳 1 か月の男性患者であった。
COVID ワクチン前 4 週間以内にその他のワクチンを受けたかどうかは不
297
患者が受けた臨床検査と処置は以下の通り：
blood creatine phosphokinase: (2021/11/29) 上昇あり, 1244;
blood creatine phosphokinase mb: (2021/11/29) 上昇あり, 118;
blood pressure measurement: (日付不明) 126/79, 注釈: 受診時; 血
液検査: (2021/11/30) 心筋逸脱酵素の改善; (2021/12/03) 心筋逸脱
酵素再上昇なし; 胸部Ｘ線: (日付不明) ctr 53.1%, 注釈: 心陰影拡
大や胸水貯留なし; コーマ・スケール: (日付不明) 0, 注釈: 受診時;
c-reactive protein: (2021/11/29) 上昇あり, 5.22;心エコー:
(2021/11/29) 異常所見, 注釈: 右室又は左室の、局所又はびまん性の
機能異常(例: 駆出率低下); (2021/12/02)心嚢水貯留なし; 駆出率:
(日付不明) 51.8 %; (2021/11/29) 48 %; (2021/12/02) 66 %; 心電
図: (日付不明) ST 上昇あり (2021/11/29) 異常所見, 注釈: ST 上昇
又は陰性 T 波; (2021/12/03) 改善傾向; fibrin d dimer:
(2021/12/01) 上昇なし; heart rate: (日付不明) 117, 注釈: 受診
時; 心臓 MRI: (日付不明) 退院直前に遅延造影を認めた,注記: 下壁基
部心外膜側に限局した; (2021/12/03) 異常所見, 注釈: (心筋の浮
腫)T2 強調像における浮腫所見。典型的には斑状の浮腫。; Myocardial
necrosis marker: (日付不明) 心筋逸脱酵素上昇; myoglobin blood:
(日付不明) 302 ng/ml, 注釈: 受診時; oxygen saturation: (日付不
明) 100 %, 注釈: 受診時;疼痛: (2021/11/28) 10/10 6:00, 4/10
07:40, 注釈: 胸痛 06:00 ヌーメリック・レイティング・スケール
(NRS) 10/10, 07:40 NRS 4/10, 受診時 NRS 3/10; respiratory rate:
(日付不明) 40, 注釈: 受診時; troponin i: (2021/11/29) 上昇あり,
24860.8。
治療的な処置は、心筋炎、胸部不快感、胸痛、トロポニンＩ増加、血
中クレアチンホスホキナーゼ増加、血中クレアチンホスホキナーゼＭ
Ｂ増加、血中ミオグロビン増加、Ｃ−反応性蛋白増加、呼吸数増加、
心拍数増加、駆出率減少の結果としてとられなかった。
臨床経過：
15 歳 1 か月の男性患者であった。
COVID ワクチン前 4 週間以内にその他のワクチンを受けたかどうかは不
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