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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1050 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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(3)諸外国の動向や、現時点で得られている科学的知見で 3 ヶ月が一つ
の目安になっていると聞いて、接種をしている人はどのくらいいるの
か。
(4)コロナウイルス感染によってできた抗体量は、ワクチン接種より少
ない。全ての情報が曖昧なため、接種をするべきかの判断ができなか
った。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は、得ることができない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210001790。
アナフィラキシー
反応;
2022/08/05 15:12、39 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162B2
チアノーゼ;
（コミナティ、4 回目、追加免疫、単回量、ロット番号：FR1790、使用
期限：2022/11/30）を接種した（39 歳時）。
呼吸困難;
関連する病歴は以下のとおり：
呼吸窮迫;
呼吸補助筋の動員;
潮紅;
20512
異常感;
発疹;
眼そう痒症;
眼充血;
紅斑;
蒼白;
蕁麻疹
「筋萎縮性側索硬化症(ALS)」、発現日：2013（継続中）；
うつ病;
「不眠」（継続中か不明）；
不眠症;
「うつ」（継続中か不明）；
筋萎縮性側索硬化症;
「そばアレルギー」（継続中か不明）。
食物アレルギー
併用薬は以下の通り：
リルゾール錠 50mg、ALS 治療のため服用、開始日：2014/03（継続
中）；
トリアゾラム錠 0.25mg、不眠のため服用、開始日：2022/07（継続
中）；
エチゾラム錠 0.5mg、開始日：2022/07（継続中）。
ワクチン接種歴は以下のとおり：
1050
の目安になっていると聞いて、接種をしている人はどのくらいいるの
か。
(4)コロナウイルス感染によってできた抗体量は、ワクチン接種より少
ない。全ての情報が曖昧なため、接種をするべきかの判断ができなか
った。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は、得ることができない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210001790。
アナフィラキシー
反応;
2022/08/05 15:12、39 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162B2
チアノーゼ;
（コミナティ、4 回目、追加免疫、単回量、ロット番号：FR1790、使用
期限：2022/11/30）を接種した（39 歳時）。
呼吸困難;
関連する病歴は以下のとおり：
呼吸窮迫;
呼吸補助筋の動員;
潮紅;
20512
異常感;
発疹;
眼そう痒症;
眼充血;
紅斑;
蒼白;
蕁麻疹
「筋萎縮性側索硬化症(ALS)」、発現日：2013（継続中）；
うつ病;
「不眠」（継続中か不明）；
不眠症;
「うつ」（継続中か不明）；
筋萎縮性側索硬化症;
「そばアレルギー」（継続中か不明）。
食物アレルギー
併用薬は以下の通り：
リルゾール錠 50mg、ALS 治療のため服用、開始日：2014/03（継続
中）；
トリアゾラム錠 0.25mg、不眠のため服用、開始日：2022/07（継続
中）；
エチゾラム錠 0.5mg、開始日：2022/07（継続中）。
ワクチン接種歴は以下のとおり：
1050