資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (813 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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倦怠感(医学的に重要)、発現 2021/09/14、転帰「回復したが後遺症
あり(2022/04)」、「倦怠感/全身倦怠感」と記載された。
アミラーゼ増加(非重篤)、発現 2021/09/14、転帰「不明」、「血清
アミラーゼ 161u/L、正常値は 43-130」と記載された。
悪心(医学的に重要)、発現 2021/10、転帰「回復したが後遺症あり
(2022/04)」、「吐き気」と記載された。
口の錯感覚(医学的に重要)、発現 2021/10、転帰「回復したが後遺症
あり(2022/04)」、異常感(非重篤)、転帰「不明」、全て「舌がジン
ジンして気分が悪い」と記載された。
頭痛(医学的に重要)、発現 2021/11、転帰「回復したが後遺症あり
(2022/04)」。
羞明(医学的に重要)、発現 2021/11、転帰「回復したが後遺症あり
(2022/04)」、「目がまぶして TV 見られない/目がまぶしい」と記載さ
れた。
自殺企図(医学的に重要)、転帰「不明」、「うつ症状(自殺企図)
持続」と記載された。
うつ病(医学的に重要)、転帰「不明」。
体調不良(非重篤)、転帰「不明」。
体重減少(非重篤)、転帰「不明」、「体重 14kg 減少(2kg/月減
少)」と記載された。
落ち着きのなさ(非重篤)、転帰「不明」、「本人の精神不穏も多少
ある」と記載された。
食欲減退(非重篤)、転帰「不明」、「食欲低下」と記載された。
事象「うつ症状(自殺企図)持続」、「うつ病」、「舌がジンジンし
て気分が悪い」、「倦怠感/全身倦怠感」、「吐き気」、「頭痛」、
「目がまぶして TV 見られない/目がまぶしい」、「体調悪く」、「体
重 14kg 減少(2kg/月減少)」、「食欲低下」は受診を必要とした。
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