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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1538 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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性、転帰、事象の因果関係は提供されなかった。COVID ワクチン接種前
の 4 週間以内にその他のワクチン接種をしたかどうかは不明であっ
た。

併用薬は以下のとおり報告された:メトトレキサート 2mg、アレンドロ
ン酸錠 35mg、フォリアミン錠 5mg、バクタ錠、アムロジピン錠 2.5mg、
ケアラム錠 25mg、クラリチンレディタブ錠 10mg。

2021/06/23(2 回目ワクチン接種当日)、関節痛および両下腿浮腫が発
現した。報告者は重篤性を提供しなかった。入院期間:18 日。報告者
は事象と BNT162b2 との因果関係を提供しなかった。報告者は転帰を提
供しなかった。関節痛に対する、新たな薬剤/その他の治療/処置を開
始する必要があった(詳細:ステロイド薬投与で関節痛軽減)。

両下腿浮腫に対する、新たな薬剤/その他の治療/処置を開始する必要
があった(詳細:ステロイド薬投与で軽減)。

これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
入手できない。これ以上の追加情報は期待できない。

追加情報(2022/08/29):本報告は、追跡調査の結果、同その他の医
療従事者(報告者 2)からの自発追加報告である。

更新情報:報告者 2 の名を追加、患者詳細(イニシャル、年齢、ワク
チン接種時の患者年齢)、関連する病歴を追加、ワクチン接種歴(投
与 1 回目詳細)、被疑製品詳細(投与回数、投与経路およびワクチン
接種日)、併用薬を追加、新たな事象(末梢性浮腫)、事象関節痛の
詳細(重篤性基準入院、発現日および治療)、経過にしたがって臨床
経過を追加および更新。

再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。

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