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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1350 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2022/08/19、転倒し検温実施 39 度であった。血液検査を実施した。通
常白血球 4000 ほどであるが、この時は 1300 であり、入院患者である
ことからワクチン接種の関連が大きく疑われた。
報告者は、事象を重篤（生命を脅かす）と述べた。事象の因果関係は
可能性大であった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請し、入手し次第提出
する。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事
者）から入手した自発報告である。プログラム ID: (169431)。報告者
は患者である。
高齢の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ）の
1 回目（バッチ/ロット番号：不明、単回量）と 2 回目（バッチ/ロット
番号：不明、単回量）と 2022/03/09 に 3 回目（追加免疫、バッチ/ロ
ット番号：不明、単回量）の接種を受けた。
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如;
20660
ＣＯＶＩＤ−１９
2022/03 発現、COVID-19（医学的に重要）、転帰「不明」；
2022/03 発現、薬効欠如（医学的に重要）、転帰「不明」。
患者は以下の検査と処置を受けた：
SARS-CoV-2 検査：（2022/03）陽性。
臨床経過：
2022/03/09 に 3 回目のワクチン接種をし、その後コロナウイルス陽性
が判明した。
コロナウイルス陽性が判明した日の 10 日後に、4 回目のワクチン接種
の予約をしていたが、クリニックの医師に相談し、4 回目のワクチン接
1350
常白血球 4000 ほどであるが、この時は 1300 であり、入院患者である
ことからワクチン接種の関連が大きく疑われた。
報告者は、事象を重篤（生命を脅かす）と述べた。事象の因果関係は
可能性大であった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請し、入手し次第提出
する。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事
者）から入手した自発報告である。プログラム ID: (169431)。報告者
は患者である。
高齢の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ）の
1 回目（バッチ/ロット番号：不明、単回量）と 2 回目（バッチ/ロット
番号：不明、単回量）と 2022/03/09 に 3 回目（追加免疫、バッチ/ロ
ット番号：不明、単回量）の接種を受けた。
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如;
20660
ＣＯＶＩＤ−１９
2022/03 発現、COVID-19（医学的に重要）、転帰「不明」；
2022/03 発現、薬効欠如（医学的に重要）、転帰「不明」。
患者は以下の検査と処置を受けた：
SARS-CoV-2 検査：（2022/03）陽性。
臨床経過：
2022/03/09 に 3 回目のワクチン接種をし、その後コロナウイルス陽性
が判明した。
コロナウイルス陽性が判明した日の 10 日後に、4 回目のワクチン接種
の予約をしていたが、クリニックの医師に相談し、4 回目のワクチン接
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