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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (875 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本症例は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。受付番号：v2210001919 (PMDA)
2022/07/26、67 歳 9 ヵ月の女性患者は covid-19 免疫のため、COVID-19
ワクチン（製造販売業者不明、バッチ／ロット番号：不明、単回量）
の 4 回目（追加免疫）を接種した。ワクチン接種時の年齢は 67 歳であ
った。ワクチン予診票（基礎疾患、アレルギー、最近１カ月以内のワ
クチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状態など）に
下痢;
よる病歴にてんかんおよび皮膚そう痒があった。
低心拍出量症候群;
心不全、または駆出率低値歴は不詳（精査歴なし）であった。
倦怠感;
基礎疾患としての自己免疫疾患、心血管疾患歴、肥満はなかった。
循環虚脱;
心不全;
併用薬に以下を含む：てんかんのため carbamazepine（テグレトール）
心原性ショック;
そう痒症;
心筋炎;
てんかん
20407
腹痛;
経口投与、皮ふそう痒のためエピナスチン経口投与、およびレバミピ
ド経口投与。
ワクチン接種歴は以下を含む：
血圧低下;
covid-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（１次免疫シリーズ完了；製
譫妄;
造販売業者不明）；
covid-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（３回
目（追加免疫）、製造販売業者不明、単回量）を接種した。
運動不能;
青藍色状態
以下の情報が報告された：
腹痛（非重篤）、2022/07/27 発現、転帰「不明」；
循環虚脱（医学的に重要）、2022/07/27 発現、転帰「不明」、「急性
循環不全」と記載された。
心筋炎（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、2022/07/27 発現、転
帰「不明」、「心筋炎／劇症型心筋炎」と記載；
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自発報告である。受付番号：v2210001919 (PMDA)
2022/07/26、67 歳 9 ヵ月の女性患者は covid-19 免疫のため、COVID-19
ワクチン（製造販売業者不明、バッチ／ロット番号：不明、単回量）
の 4 回目（追加免疫）を接種した。ワクチン接種時の年齢は 67 歳であ
った。ワクチン予診票（基礎疾患、アレルギー、最近１カ月以内のワ
クチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状態など）に
下痢;
よる病歴にてんかんおよび皮膚そう痒があった。
低心拍出量症候群;
心不全、または駆出率低値歴は不詳（精査歴なし）であった。
倦怠感;
基礎疾患としての自己免疫疾患、心血管疾患歴、肥満はなかった。
循環虚脱;
心不全;
併用薬に以下を含む：てんかんのため carbamazepine（テグレトール）
心原性ショック;
そう痒症;
心筋炎;
てんかん
20407
腹痛;
経口投与、皮ふそう痒のためエピナスチン経口投与、およびレバミピ
ド経口投与。
ワクチン接種歴は以下を含む：
血圧低下;
covid-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（１次免疫シリーズ完了；製
譫妄;
造販売業者不明）；
covid-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（３回
目（追加免疫）、製造販売業者不明、単回量）を接種した。
運動不能;
青藍色状態
以下の情報が報告された：
腹痛（非重篤）、2022/07/27 発現、転帰「不明」；
循環虚脱（医学的に重要）、2022/07/27 発現、転帰「不明」、「急性
循環不全」と記載された。
心筋炎（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、2022/07/27 発現、転
帰「不明」、「心筋炎／劇症型心筋炎」と記載；
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