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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1207 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2021/05/30、2 回目の BNT162b2（コミナティ、注射剤、ロット番号は
報告完了時に提供された）を左三角筋の筋肉内に接種した。
2021/05/30、コミナティ 2 回目単回量の接種を受け、筋肉痛、頭痛、
膨瘤疹数カ所を発現した。
2022/01/15、3 回目の BNT162b2（コミナティ、注射剤、ロット番号は
報告完了時に提供された）を左三角筋の筋肉内に接種した。
2022/01/15、コミナティ 3 回目単回量の接種を受け、筋肉痛、頭痛、
寒気、発熱を発現した。
2022/08/06
13:08、4 回目の BNT162b2（コミナティ、注射剤、ロット
番号は報告完了時に提供された）を左三角筋の筋肉内に接種した。
2022/08/06
22:00 頃
、
瘙
痒
感
で
覚
醒
し
た
。
両
上
肢
に
膨
瘤
疹
が
出
現
し
た。
追加免疫の投与を受けたのは、組織的または職業的にコロナウイルス
への曝露頻度が高いリスク（および重篤な新型コロナウイルス感染症
の合併症のリスク）に起因するからであった。
2022/08/06
22:00 頃、アナフィラキシーを発現した。
報告者は本事象を重篤（重医学的に重要な事象）と分類した。
事象は救急治療室への受診が必要であった。
報告者は、ワクチンと本事象との因果関係について、他に誘因がない
ため、関連ありと評価した。
2022/08/08、事象の転帰は回復であった。
事象に対して新たな薬剤/その他の治療/処置を開始する必要があり、
ソル・コーテフ 40mg の点滴静脈内注射、セレスタミン 4T 2x の内服が
含まれた。
タリオン(10)1 錠を服用した。
23:00 から、全身発疹、発赤、むくみが発現した。口唇腫脹、眼瞼発赤
も発現した。
1207
報告完了時に提供された）を左三角筋の筋肉内に接種した。
2021/05/30、コミナティ 2 回目単回量の接種を受け、筋肉痛、頭痛、
膨瘤疹数カ所を発現した。
2022/01/15、3 回目の BNT162b2（コミナティ、注射剤、ロット番号は
報告完了時に提供された）を左三角筋の筋肉内に接種した。
2022/01/15、コミナティ 3 回目単回量の接種を受け、筋肉痛、頭痛、
寒気、発熱を発現した。
2022/08/06
13:08、4 回目の BNT162b2（コミナティ、注射剤、ロット
番号は報告完了時に提供された）を左三角筋の筋肉内に接種した。
2022/08/06
22:00 頃
、
瘙
痒
感
で
覚
醒
し
た
。
両
上
肢
に
膨
瘤
疹
が
出
現
し
た。
追加免疫の投与を受けたのは、組織的または職業的にコロナウイルス
への曝露頻度が高いリスク（および重篤な新型コロナウイルス感染症
の合併症のリスク）に起因するからであった。
2022/08/06
22:00 頃、アナフィラキシーを発現した。
報告者は本事象を重篤（重医学的に重要な事象）と分類した。
事象は救急治療室への受診が必要であった。
報告者は、ワクチンと本事象との因果関係について、他に誘因がない
ため、関連ありと評価した。
2022/08/08、事象の転帰は回復であった。
事象に対して新たな薬剤/その他の治療/処置を開始する必要があり、
ソル・コーテフ 40mg の点滴静脈内注射、セレスタミン 4T 2x の内服が
含まれた。
タリオン(10)1 錠を服用した。
23:00 から、全身発疹、発赤、むくみが発現した。口唇腫脹、眼瞼発赤
も発現した。
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