よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (930 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
プライバシー病院で点滴後に回復して、自宅へ帰宅。
接種直後に症状が発生し、因果関係ありと考える。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/08/05）:本報告は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）
から入手した連絡可能な同医師からの自発追加報告であ。
PMDA 受付番号：v2210001781。
更新された情報は以下を含んだ：
新事象（アナフィラキシー）が追加された。仲介者が追加された。イ
ニシャルが更新された。血圧の臨床検査値が追加され、臨床検査値体
温のメモが更新された。ワクチン接種時間が、10:11 に更新された。新
事象気分不良と血圧低下がタブに追加された。事象嘔吐と蒼白、振戦
の事象発現時間が追加され、事象の転帰が軽快に更新された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/08/22）：
本報告は追加調査文書に対応した同じ連絡可能な医師から入手した自
発追加報告である。
新情報は逐語により以下を含んだ：
患者情報と人種、臨床データ（血圧の単位が追加：10:53 血圧臨床
値、SpO2 と脈拍臨床データが追加）、一回目の投与部位、病歴（化粧
品アレルギー）、事象詳細（特定の時間 10:21 と終了日時 2022/08/22
がアナフィラキシーショックに追加され、転帰は不明から回復に更新
され、事象血圧低下の記載が更新された）、新事象（悪心）、併用療
930
接種直後に症状が発生し、因果関係ありと考える。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/08/05）:本報告は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）
から入手した連絡可能な同医師からの自発追加報告であ。
PMDA 受付番号：v2210001781。
更新された情報は以下を含んだ：
新事象（アナフィラキシー）が追加された。仲介者が追加された。イ
ニシャルが更新された。血圧の臨床検査値が追加され、臨床検査値体
温のメモが更新された。ワクチン接種時間が、10:11 に更新された。新
事象気分不良と血圧低下がタブに追加された。事象嘔吐と蒼白、振戦
の事象発現時間が追加され、事象の転帰が軽快に更新された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/08/22）：
本報告は追加調査文書に対応した同じ連絡可能な医師から入手した自
発追加報告である。
新情報は逐語により以下を含んだ：
患者情報と人種、臨床データ（血圧の単位が追加：10:53 血圧臨床
値、SpO2 と脈拍臨床データが追加）、一回目の投与部位、病歴（化粧
品アレルギー）、事象詳細（特定の時間 10:21 と終了日時 2022/08/22
がアナフィラキシーショックに追加され、転帰は不明から回復に更新
され、事象血圧低下の記載が更新された）、新事象（悪心）、併用療
930