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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1080 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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帰「不明」、すべて「その際に白目をむいた感じが 4,5 秒あり、顔色
悪く、小刻みに震えていたそうであった」と記載;
失神（医学的に重要）、2022/08/03 09:00 発現、転帰「不明」、「崩
れるように倒れた」と記載;
注視麻痺（医学的に重要）、2022/08/03 09:00 発現、転帰「軽快」、
「眼球上転/その際に白目をむいた感じが 4,5 秒あり、顔色悪く、小刻
みに震えていたそうであった」と記載;
意識消失（医学的に重要）、2022/08/03 09:00 発現、転帰「軽快」、
「一過性意識消失/一過性意識喪失様症状」と記載;
浮動性めまい（非重篤）、2022/08/03 09:00 発現、転帰「不明」、
「ふらふらする感じ」と記載;
食欲減退（非重篤）、2022/08/04 09:20 発現、転帰「不明」、「食欲
はなく」と記載;
ワクチン接種部位腫脹（非重篤）、2022/08/04 09:20 発現、転帰「不
明」、「注射の部位は腫れている」と記載。
事象「一過性意識消失/一過性意識喪失様症状」「眼球上転/その際に
白目をむいた感じが 4、5 秒あり、顔色悪く、小刻みに震えていたそう
であった」、「崩れるように倒れた」、「摂氏 37.2 度微熱/39.6 度
/38.6 度/39 度/38 度台発熱/摂氏 38〜39 度（39 度除く）持続性の発
熱」、「頭痛」、「ぐったりしていた」、「ふらふらする感じ」（そ
の際に白目をむいた感じが 4、5 秒あり、顔色悪く、小刻みに震えてい
たそうであった）、「高熱」、「倦怠感」と「高熱に伴う一過性のけ
いれん様症状」は、医師の診察を必要とした。
患者の受けた臨床検査と手技は以下のとおり：血圧測定
（2022/08/03）：120/68、体温（2022/08/02）：摂氏 36.9、注記：ワ
クチン接種前：（2022/08/02）摂氏 37.2、注記：17:00 頃、
（2022/08/02）摂氏 39.6、注記：夜中、（2022/08/03）摂氏 38.6、
（2022/08/03）摂氏 39、注記：09:00 頃（2022/08/03）、摂氏 38〜39
度（39 度除く）、注記： 05:30；神経学的検査：（2022/08/03）明ら
かな神経症状はみられなかった。注記：眼球／舌運動正常、上肢両側
型挙上問題なし、小脳症状なし；酸素飽和度（2022/08/03）：100％；
ロンベルグ試験（2022/08/03）：正常。
治療的な処置は、意識消失、注視麻痺の結果としてとられなかった。
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悪く、小刻みに震えていたそうであった」と記載;
失神（医学的に重要）、2022/08/03 09:00 発現、転帰「不明」、「崩
れるように倒れた」と記載;
注視麻痺（医学的に重要）、2022/08/03 09:00 発現、転帰「軽快」、
「眼球上転/その際に白目をむいた感じが 4,5 秒あり、顔色悪く、小刻
みに震えていたそうであった」と記載;
意識消失（医学的に重要）、2022/08/03 09:00 発現、転帰「軽快」、
「一過性意識消失/一過性意識喪失様症状」と記載;
浮動性めまい（非重篤）、2022/08/03 09:00 発現、転帰「不明」、
「ふらふらする感じ」と記載;
食欲減退（非重篤）、2022/08/04 09:20 発現、転帰「不明」、「食欲
はなく」と記載;
ワクチン接種部位腫脹（非重篤）、2022/08/04 09:20 発現、転帰「不
明」、「注射の部位は腫れている」と記載。
事象「一過性意識消失/一過性意識喪失様症状」「眼球上転/その際に
白目をむいた感じが 4、5 秒あり、顔色悪く、小刻みに震えていたそう
であった」、「崩れるように倒れた」、「摂氏 37.2 度微熱/39.6 度
/38.6 度/39 度/38 度台発熱/摂氏 38〜39 度（39 度除く）持続性の発
熱」、「頭痛」、「ぐったりしていた」、「ふらふらする感じ」（そ
の際に白目をむいた感じが 4、5 秒あり、顔色悪く、小刻みに震えてい
たそうであった）、「高熱」、「倦怠感」と「高熱に伴う一過性のけ
いれん様症状」は、医師の診察を必要とした。
患者の受けた臨床検査と手技は以下のとおり：血圧測定
（2022/08/03）：120/68、体温（2022/08/02）：摂氏 36.9、注記：ワ
クチン接種前：（2022/08/02）摂氏 37.2、注記：17:00 頃、
（2022/08/02）摂氏 39.6、注記：夜中、（2022/08/03）摂氏 38.6、
（2022/08/03）摂氏 39、注記：09:00 頃（2022/08/03）、摂氏 38〜39
度（39 度除く）、注記： 05:30；神経学的検査：（2022/08/03）明ら
かな神経症状はみられなかった。注記：眼球／舌運動正常、上肢両側
型挙上問題なし、小脳症状なし；酸素飽和度（2022/08/03）：100％；
ロンベルグ試験（2022/08/03）：正常。
治療的な処置は、意識消失、注視麻痺の結果としてとられなかった。
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