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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1027 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手次
第提出する。
追加情報（2022/08/23）:
本報告は再調査依頼に対して、同薬剤師からの自発追加情報報告であ
る。
更新された情報は以下を含んだ：
患者の詳細（年齢、ワクチン接種時の年齢、人種および人種集団）、3
回目接種日および臨床検査値を追加した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
初回情報では、以下の最低限必要な情報が欠如していた：
不特定の製品。
2022/08/05 の追加情報の受領時、本症例は現在 Valid と考えられる必
須情報をすべて含んでいる。
虹彩炎;
光凝固;
角膜後面沈着物
網膜裂孔
20497
本症例は、以下を情報源とする文献報告である：
フォーサム 2022 せとうち第 58 回日本眼感染症学会、58 版、69 ペー
ジ、2022 年の表題「COVID−19 ワクチンの関与が疑われた眼炎症の 2
例」
62 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、2 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴は次の通り：
1027
第提出する。
追加情報（2022/08/23）:
本報告は再調査依頼に対して、同薬剤師からの自発追加情報報告であ
る。
更新された情報は以下を含んだ：
患者の詳細（年齢、ワクチン接種時の年齢、人種および人種集団）、3
回目接種日および臨床検査値を追加した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
初回情報では、以下の最低限必要な情報が欠如していた：
不特定の製品。
2022/08/05 の追加情報の受領時、本症例は現在 Valid と考えられる必
須情報をすべて含んでいる。
虹彩炎;
光凝固;
角膜後面沈着物
網膜裂孔
20497
本症例は、以下を情報源とする文献報告である：
フォーサム 2022 せとうち第 58 回日本眼感染症学会、58 版、69 ペー
ジ、2022 年の表題「COVID−19 ワクチンの関与が疑われた眼炎症の 2
例」
62 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、2 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴は次の通り：
1027