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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (880 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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これは連絡可能な報告者（薬剤師）より入手した自発報告である。規
制当局番号：v2210001666（PMDA）。
17 歳男性患者は 2022/06/04（17 歳時）、covid-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ）（ロット番号：FP9647、使用期限：
2022/10/31）3 回目（追加免疫）の単回、筋肉内投与を受けた。
関連する病歴：「川崎病」（罹患中か不明）、備考：その他病歴に川
崎病が含まれた；「花粉アレルギー」（罹患中か不明）、備考：患者
には花粉アレルギーがあった。
併用薬はなかった。
ワクチン接種歴：
コミナティ（投与回数：1、バッチ/ロット番号：FH3023、使用期限：
2022/03/31、投与経路：筋肉内）、投与日：2021/10/10、17 歳時、
20408
ギラン・バレー症
候群
季節性アレルギー;
川崎病
COVID-19 免疫のため；
コミナティ（投与回数：2、バッチ/ロット番号：FJ1763、使用期限：
2022/04/30、投与経路：筋肉内、11:45）投与日：2021/10/31、17 歳
時、COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
ギラン・バレー症候群（入院、医学的に重要）（発現 2022/06/23）、
転帰 「回復」（2022/07/15）。
患者はギラン・バレー症候群のため入院した（開始日：2022/07/09、
退院日：2022/07/15、入院期間：7 日）。事象「ギラン・バレー症候
群」は診療所受診を要した。
以下の検査および手技を実施した：
心臓電気生理学的検査：（2022/07/13）GBS とは一致しない;CSF 細胞
数：（2022/07/07）2、注記：/uL; CSF 糖：（2022/07/07）54mg/dl;
CSF 蛋白：（2022/07/07）蛋白細胞解離; CSF 蛋白：（2022/07/07）
57mg/dl; CSF 検査：（2022/07/07）蛋白細胞解離あり、注記：検査室
正常値を超える CSF 蛋白質レベルの上昇および、50 細胞/mcL を下回る
CSF 総白血球数; 抗 GQ1b IgG 抗体 PR3- ANCA：（2022/08/03）0.5 以
880
制当局番号：v2210001666（PMDA）。
17 歳男性患者は 2022/06/04（17 歳時）、covid-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ）（ロット番号：FP9647、使用期限：
2022/10/31）3 回目（追加免疫）の単回、筋肉内投与を受けた。
関連する病歴：「川崎病」（罹患中か不明）、備考：その他病歴に川
崎病が含まれた；「花粉アレルギー」（罹患中か不明）、備考：患者
には花粉アレルギーがあった。
併用薬はなかった。
ワクチン接種歴：
コミナティ（投与回数：1、バッチ/ロット番号：FH3023、使用期限：
2022/03/31、投与経路：筋肉内）、投与日：2021/10/10、17 歳時、
20408
ギラン・バレー症
候群
季節性アレルギー;
川崎病
COVID-19 免疫のため；
コミナティ（投与回数：2、バッチ/ロット番号：FJ1763、使用期限：
2022/04/30、投与経路：筋肉内、11:45）投与日：2021/10/31、17 歳
時、COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
ギラン・バレー症候群（入院、医学的に重要）（発現 2022/06/23）、
転帰 「回復」（2022/07/15）。
患者はギラン・バレー症候群のため入院した（開始日：2022/07/09、
退院日：2022/07/15、入院期間：7 日）。事象「ギラン・バレー症候
群」は診療所受診を要した。
以下の検査および手技を実施した：
心臓電気生理学的検査：（2022/07/13）GBS とは一致しない;CSF 細胞
数：（2022/07/07）2、注記：/uL; CSF 糖：（2022/07/07）54mg/dl;
CSF 蛋白：（2022/07/07）蛋白細胞解離; CSF 蛋白：（2022/07/07）
57mg/dl; CSF 検査：（2022/07/07）蛋白細胞解離あり、注記：検査室
正常値を超える CSF 蛋白質レベルの上昇および、50 細胞/mcL を下回る
CSF 総白血球数; 抗 GQ1b IgG 抗体 PR3- ANCA：（2022/08/03）0.5 以
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