調査期間中に関連する品質問題は確認されなかった。

製品品質、規制、バリデーションおよび安定性への影響はなかった。

プールス製造所は、報告された欠陥はそのバッチの品質を表すもので
はなく、当該バッチは引き続き許容可能と結論付けた。

NTM プロセスは当局通知を不要と決定した。

報告された欠陥は確認できなかった。

苦情が確認できなかったため、根本原因や CAPA は特定されなかった。

これ以上の再調査は不可能である。

これ以上の追加情報は期待できない。

追加情報（2022/03/31）：

本報告は、調査結果を提供している製品品質グループからの追加報告
である。

更新された情報は以下を含んだ：

PQC の調査結論が追加された。

再調査は不可能である。これ以上の情報は期待できない。

修正：本追加報告は、以前の情報を修正するために提出されている：

修正（DSU）：事象および経過情報の修正（事象「予防接種の効果不
良」および「COVID-19」の転帰を軽快から回復へ更新し、「今は回復
していると報告した」から「今は回復したと報告した」へ更新し

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