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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1255 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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関連する病歴は次の通り：
「早朝起床時に関節のこわばり」（継続中かどうかは不明）、注記：X
年 3 月から;
「動作時の関節痛」（継続中かどうかは不明）、注記：X 年 3 月から。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は次の通り：
コミナティ（1 回目、5 月）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、反応：
「症状がなかった」。
以下の情報が報告された：
全身性エリテマトーデス（入院、医学的に重要）、転帰「回復」、
「抗 dsDNA 抗体、抗 RNP 抗体、抗 Sm 抗体陽性から SLE が疑われた」と
記載された。
患者は、全身性エリテマトーデスのために入院した（入院期間：19
日）。
患者は、以下の検査と処置を経た：
Antinuclear antibody：陽性;抗体価の低下;陽性;抗体価の低下;
Body temperature：38-39 の範囲（39 を除く）;
Double stranded DNA antibody：陽性;抗体価の低下;
Protein urine：認められた。
全身性エリテマトーデスの結果、治療的処置がとられた。
1255
「早朝起床時に関節のこわばり」（継続中かどうかは不明）、注記：X
年 3 月から;
「動作時の関節痛」（継続中かどうかは不明）、注記：X 年 3 月から。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は次の通り：
コミナティ（1 回目、5 月）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、反応：
「症状がなかった」。
以下の情報が報告された：
全身性エリテマトーデス（入院、医学的に重要）、転帰「回復」、
「抗 dsDNA 抗体、抗 RNP 抗体、抗 Sm 抗体陽性から SLE が疑われた」と
記載された。
患者は、全身性エリテマトーデスのために入院した（入院期間：19
日）。
患者は、以下の検査と処置を経た：
Antinuclear antibody：陽性;抗体価の低下;陽性;抗体価の低下;
Body temperature：38-39 の範囲（39 を除く）;
Double stranded DNA antibody：陽性;抗体価の低下;
Protein urine：認められた。
全身性エリテマトーデスの結果、治療的処置がとられた。
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