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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (937 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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以下の情報が報告された：
急速進行性糸球体腎炎（医学的に重要）、転帰「不明」、「急速進行
性糸球体腎炎」と記載；
急性腎障害（医学的に重要）、転帰「不明」、「抗 GBM 抗体型腎炎に
よる急性腎障害」と記載；
腎機能障害（医学的に重要）、転帰「不明」；
無尿（医学的に重要）、転帰「不明」；
事象「急速進行性糸球体腎炎」、「抗 GBM 抗体型腎炎による急性腎障
害」、「腎機能障害」、「無尿」のため受診を要した。
以下の検査と処置を受けた：
抗糸球体基底膜抗体：陽性；抗好中球細胞質抗体：陽性；腎生検：細
胞性半月体形成、注記：全糸球体に；血中クレアチニン：14.0mg/dL；
Ｃ−反応性蛋白：37.0mg/dL；免疫学的検査：IgG1 の糸球体係蹄への線
状沈着；白血球数：12,900/mm3。
急速進行性糸球体腎炎、急性腎障害、腎機能障害、無尿の結果として
治療的処置がとられた。
臨床情報は以下の通り：患者はファイザーのワクチン（コミナティ）
を受けた。
追加情報（2022/08/02）:
本症例は、同一の連絡可能なその他の医療従事者から再調査依頼書の
回答として入手した文献追加報告である。
原資料の文言による新情報を含む：更新された情報は以下を含んだ：
製品タブ：被疑薬は「COVID-19 ワクチン」から「コミナティ」へ更
937
急速進行性糸球体腎炎（医学的に重要）、転帰「不明」、「急速進行
性糸球体腎炎」と記載；
急性腎障害（医学的に重要）、転帰「不明」、「抗 GBM 抗体型腎炎に
よる急性腎障害」と記載；
腎機能障害（医学的に重要）、転帰「不明」；
無尿（医学的に重要）、転帰「不明」；
事象「急速進行性糸球体腎炎」、「抗 GBM 抗体型腎炎による急性腎障
害」、「腎機能障害」、「無尿」のため受診を要した。
以下の検査と処置を受けた：
抗糸球体基底膜抗体：陽性；抗好中球細胞質抗体：陽性；腎生検：細
胞性半月体形成、注記：全糸球体に；血中クレアチニン：14.0mg/dL；
Ｃ−反応性蛋白：37.0mg/dL；免疫学的検査：IgG1 の糸球体係蹄への線
状沈着；白血球数：12,900/mm3。
急速進行性糸球体腎炎、急性腎障害、腎機能障害、無尿の結果として
治療的処置がとられた。
臨床情報は以下の通り：患者はファイザーのワクチン（コミナティ）
を受けた。
追加情報（2022/08/02）:
本症例は、同一の連絡可能なその他の医療従事者から再調査依頼書の
回答として入手した文献追加報告である。
原資料の文言による新情報を含む：更新された情報は以下を含んだ：
製品タブ：被疑薬は「COVID-19 ワクチン」から「コミナティ」へ更
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