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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (778 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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た。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
本報告は、製品情報センターの連絡可能な報告者（医師）から入手し
た自発報告である。
71 才の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために BNT162b2（コミナ
ティ）の 1 回目（単回量、バッチ/ロット番号：不明）、2 回目（単回
量、バッチ/ロット番号：不明）、3 回目（追加免疫、単回量、バッチ/
ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
薬効欠如;
20312
ＣＯＶＩＤ−１９
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、転
帰「不明」、全て「コロナに自然感染して陽性になった」と記述され
た。
臨床経過：
患者は、コロナに自然感染して陽性になった場合、次にワクチンを打
つまでにどのくらい間隔を開けたらいいのかと疑問を抱いた。また、
予約しているうちに、感染したがどうしたらよいかという問い合わせ
があったとの返答を受けた。
778
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
本報告は、製品情報センターの連絡可能な報告者（医師）から入手し
た自発報告である。
71 才の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために BNT162b2（コミナ
ティ）の 1 回目（単回量、バッチ/ロット番号：不明）、2 回目（単回
量、バッチ/ロット番号：不明）、3 回目（追加免疫、単回量、バッチ/
ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
薬効欠如;
20312
ＣＯＶＩＤ−１９
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、転
帰「不明」、全て「コロナに自然感染して陽性になった」と記述され
た。
臨床経過：
患者は、コロナに自然感染して陽性になった場合、次にワクチンを打
つまでにどのくらい間隔を開けたらいいのかと疑問を抱いた。また、
予約しているうちに、感染したがどうしたらよいかという問い合わせ
があったとの返答を受けた。
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