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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (531 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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(2022/03/16) 7.4 g/dl ; Prothrombin time: (2022/03/16) 12.9
seconds; Prothrombin time (70.0-100.0): (2022/03/16) 105.0 %;
Prothrombin time (0.90-1.10): (2022/03/16) 0.97; (2022/03/16)
0.97; (2022/03/16) 13.3 seconds; Red blood cell count (4.305.67): (2022/03/16) 5.33 x10 12/l; Red cell distribution width
(11.9-14.5): (2022/03/16) 12.8 %; SARS-CoV-2 test: (Nov2021) 陰
性; Serum ferritin (30-400): (2022/03/16) 309 ng/ml

;

Thyroxine free (1.0-1.7): (2022/03/16) 1.5 ng/dL ; Triiodothyronine free (2.4-4.5): (2022/03/16) 2.9 pg/mL; Vitamin
B12 (180-914): (2022/03/16) 400 pg/mL; White blood cell count
(3.9-9.7): (2022/03/16) 7.3 x10 9/l.

感覚鈍麻、不眠症、疼痛、四肢痛、感覚障害、発熱、ワクチン接種部
位疼痛、睡眠障害に対して治療的措置がとられた。

臨床経過:

2021/10/31、患者はしびれ、不眠、四肢の痛み、知覚異常を発症し
た。

2022/06/22、事象の転帰は未回復であった。

事象の経過は以下の通りであった。

2 回目の新型コロナワクチン接種後、38 度台の発熱など一般的な副反
応が出現した。接種の数日後から、手指のジンジンするような痛みが
出現し、接種部位も痛むようになった。翌日には両足にも痛みが出現
し、痛みは移動性で、寝ている間も痛むため、睡眠障害にもなり、起
床時にはしびれを感じた。

2021/11 に発熱があったため、PCR 検査を受けたが陰性であった。

上記症状が遷延していたため、医療機関を受診し、総合診療科、膠原
病科、神経内科で精査を受けた。血液検査や CT 所見に異常は認められ
なかった。

事象により就業に支障をきたした。

2022/03、職場の産業医から報告病院の漢方外来を紹介された。

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