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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (195 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し、連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。当局受付番号：v2110034525（PMDA）。
2021/06/14、69 歳の男性患者は、covid-19 免疫のため、BNT162B2（コ
ミナティ、ロット番号：FA5715、使用期限：2021/08/31、69 歳時、2
回目、単回量）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含む：「間質性肺炎」、開始日：2019/10
（継続中か不明）。
併用薬は以下を含んだ：SP トローチ（経口、開始日：2021/06/14、終
了日：2021/07/06）、ロキソニンフレックス（開始日：2021/06/14、
終了日：2021/06/23）であった。
ワクチン接種歴は以下を含む：Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売
低酸素症;
業者不明）、COVID-19 免疫のため。
呼吸困難;
18410
慢性呼吸不全;
肺陰影;
間質性肺疾患
間質性肺疾患
以下の情報が報告された：
間質性肺疾患（入院、医学的に重要、死亡につながるおそれ）、
2021/06/16 発現、転帰「回復したが後遺症あり」（2021/08/16）、
「間質性肺炎増悪/間質性肺炎」と記述された;
呼吸困難（入院、死亡につながるおそれ）、2021/06/16 発現、転帰
「回復したが後遺症あり」（2021/08/16）;
肺陰影（入院、死亡につながるおそれ）、2021/06/23 発現、転帰「回
復したが後遺症あり」（2021/08/16）、「胸部 CT で両肺スリガラス
影」と記述された。
低酸素症（入院、死亡につながるおそれ）、2021/06/23 発現、転帰
「回復したが後遺症あり」（2021/08/16）;
慢性呼吸不全（入院、医学的に重要、死亡につながるおそれ）、転帰
「不明」であった。
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自発報告である。当局受付番号：v2110034525（PMDA）。
2021/06/14、69 歳の男性患者は、covid-19 免疫のため、BNT162B2（コ
ミナティ、ロット番号：FA5715、使用期限：2021/08/31、69 歳時、2
回目、単回量）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含む：「間質性肺炎」、開始日：2019/10
（継続中か不明）。
併用薬は以下を含んだ：SP トローチ（経口、開始日：2021/06/14、終
了日：2021/07/06）、ロキソニンフレックス（開始日：2021/06/14、
終了日：2021/06/23）であった。
ワクチン接種歴は以下を含む：Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売
低酸素症;
業者不明）、COVID-19 免疫のため。
呼吸困難;
18410
慢性呼吸不全;
肺陰影;
間質性肺疾患
間質性肺疾患
以下の情報が報告された：
間質性肺疾患（入院、医学的に重要、死亡につながるおそれ）、
2021/06/16 発現、転帰「回復したが後遺症あり」（2021/08/16）、
「間質性肺炎増悪/間質性肺炎」と記述された;
呼吸困難（入院、死亡につながるおそれ）、2021/06/16 発現、転帰
「回復したが後遺症あり」（2021/08/16）;
肺陰影（入院、死亡につながるおそれ）、2021/06/23 発現、転帰「回
復したが後遺症あり」（2021/08/16）、「胸部 CT で両肺スリガラス
影」と記述された。
低酸素症（入院、死亡につながるおそれ）、2021/06/23 発現、転帰
「回復したが後遺症あり」（2021/08/16）;
慢性呼吸不全（入院、医学的に重要、死亡につながるおそれ）、転帰
「不明」であった。
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