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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1104 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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性咳嗽、全身倦怠感、体動不穏、低酸素血症、頻脈を発現した。
2022/08/02、事象の転帰は、死亡であった。
事象の経過は以下の通り：
患者は車椅子介助のほか、酸素を 1L/m 使用されていた。
2022/08/01、患者はコミナティ筋注を接種した。
21:30、摂氏 39.1 度の発熱、湿性咳嗽、倦怠感、体動活発となり、寝
たり起きたりを繰り返した。酸素飽和度（SpO2）85〜92%と低酸素血症
状態となった。この時点でカロナール 200mg2 錠内服させ、クーリング
を開始した。
22:10、患者は不穏性の体動活発状態を持続した。その後、徐々に頻脈
状態となり状態悪化した。患者は、病院の救急外来を受診した。救急
処置中に突然脈拍が急速に減少し、意識レベル低下した。
2022/08/02 04:00、全身状態悪化し、死亡が確認された。
検査と処置の結果は以下の通り：
Body temperature：（2022/08/01）摂氏 36.0 度、注記：ワクチン接種
前;（2022/08/01）摂氏 39.1 度、注記：21:30；Oxygen saturation：
（2022/08/01）85-92%、注記：SpO2 85〜92%と低酸素血症状態となっ
た。
発熱、アカシジア、頻脈、状態悪化の結果として治療的処置がとられ
た。
2022/08/02、患者死亡日。
報告された死因：
「体動不穏/体動活発状態」、「発熱/摂氏 39.1 度の発熱」、「乾性咳
嗽」、「全身倦怠感/倦怠感」、「低酸素血症」、「頻脈」、「徐々に
頻脈状態となり、状態悪化した」、「意識レベル低下」、「体動活発
となり、寝たり起きたりを繰り返した/体動活発状態」、「突然脈拍が
急速に減少した」、「全身状態悪化」。
剖検が実施されたかは報告されなかった。
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2022/08/02、事象の転帰は、死亡であった。
事象の経過は以下の通り：
患者は車椅子介助のほか、酸素を 1L/m 使用されていた。
2022/08/01、患者はコミナティ筋注を接種した。
21:30、摂氏 39.1 度の発熱、湿性咳嗽、倦怠感、体動活発となり、寝
たり起きたりを繰り返した。酸素飽和度（SpO2）85〜92%と低酸素血症
状態となった。この時点でカロナール 200mg2 錠内服させ、クーリング
を開始した。
22:10、患者は不穏性の体動活発状態を持続した。その後、徐々に頻脈
状態となり状態悪化した。患者は、病院の救急外来を受診した。救急
処置中に突然脈拍が急速に減少し、意識レベル低下した。
2022/08/02 04:00、全身状態悪化し、死亡が確認された。
検査と処置の結果は以下の通り：
Body temperature：（2022/08/01）摂氏 36.0 度、注記：ワクチン接種
前;（2022/08/01）摂氏 39.1 度、注記：21:30；Oxygen saturation：
（2022/08/01）85-92%、注記：SpO2 85〜92%と低酸素血症状態となっ
た。
発熱、アカシジア、頻脈、状態悪化の結果として治療的処置がとられ
た。
2022/08/02、患者死亡日。
報告された死因：
「体動不穏/体動活発状態」、「発熱/摂氏 39.1 度の発熱」、「乾性咳
嗽」、「全身倦怠感/倦怠感」、「低酸素血症」、「頻脈」、「徐々に
頻脈状態となり、状態悪化した」、「意識レベル低下」、「体動活発
となり、寝たり起きたりを繰り返した/体動活発状態」、「突然脈拍が
急速に減少した」、「全身状態悪化」。
剖検が実施されたかは報告されなかった。
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