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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1317 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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修正:本追加報告は、前回報告された情報を修正するため提出されて
いる:

事象タブと経過欄にて、事象「左足背部/足首の痛みを覚えた」LLT:
「足首の痛み」の発現日が 2022/08/12 から 2022/08/13 に更新され
た。

修正:本追加報告は、前報情報を修正するために提出される:

有害事象タブ「高尿酸血症による関節痛」を「高尿酸血症による関節
炎」に更新し、「関節炎」として再コード化した。事象「蜂巣炎」を
追加した。経過欄:「関節痛(入院)、転帰「未回復」、すべて「高
尿酸血症による関節痛」と記載された」を「関節炎(入院)、転帰
「未回復」、すべて「高尿酸血症による関節炎」と記載された」に更
新した。「高尿酸血症による関節痛」を「高尿酸血症による関節炎」
に更新した。「尿酸による関節痛」を「尿酸による関節炎」に更新し
た。この文章は経過欄「患者は蜂巣炎を発現した」に追加されるべき
である。

修正:本追加報告は、前回報告された情報を修正するために提出され
ている:

更新された経過欄情報。経過欄の臨床経過に記載の「高尿酸血症のた
めの関節痛」と「尿酸のための関節痛」を、「高尿酸血症のための関
節炎」と「尿酸のための関節炎」に更新した。

追加情報(2022/08/31):再調査は完了した。これ以上の追加情報は期
待できない。

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