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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (333 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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併用薬を追加した。患者の投与経路を筋肉内に更新した。ロット番号
FL1116、使用期限を更新した（2022/06/30 00:00）。新事象を追加し
た（急性心筋梗塞、心筋炎、胸部不快感、蒼白、末梢冷感および冠動
脈閉塞）。終了日/時間および事象発熱の転帰および臨床経過を追加し
た。
修正（2022/07/26）：本追加報告は、前報情報を修正するために提出
される：
製品：「サクシゾン」を「サワシリン」に更新；経過欄：「心臓セン
ター」を「プライバシー心臓センター」に更新、「サクシゾン」を
「サワシリン」に更新、「右動脈#3 100％閉塞（血栓による）」を
「右冠動脈#3 100％閉塞（血栓による）」に更新、「不明日（ワクチ
ン接種翌日）、患者は発現した」を「不明日（ワクチン接種翌日）、
患者は急性心筋梗塞を発現した」に更新した。
追加情報（2022/08/08）：本報告は、連絡可能な同医師による自発追
加報告（再調査依頼書への返答）である。情報源の記載による新たな
情報は次のとおり：
更新された情報：ワクチン接種時年齢を追加し、ワクチン接種歴初回
投与の開始日、終了日、経過欄を更新した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
333
FL1116、使用期限を更新した（2022/06/30 00:00）。新事象を追加し
た（急性心筋梗塞、心筋炎、胸部不快感、蒼白、末梢冷感および冠動
脈閉塞）。終了日/時間および事象発熱の転帰および臨床経過を追加し
た。
修正（2022/07/26）：本追加報告は、前報情報を修正するために提出
される：
製品：「サクシゾン」を「サワシリン」に更新；経過欄：「心臓セン
ター」を「プライバシー心臓センター」に更新、「サクシゾン」を
「サワシリン」に更新、「右動脈#3 100％閉塞（血栓による）」を
「右冠動脈#3 100％閉塞（血栓による）」に更新、「不明日（ワクチ
ン接種翌日）、患者は発現した」を「不明日（ワクチン接種翌日）、
患者は急性心筋梗塞を発現した」に更新した。
追加情報（2022/08/08）：本報告は、連絡可能な同医師による自発追
加報告（再調査依頼書への返答）である。情報源の記載による新たな
情報は次のとおり：
更新された情報：ワクチン接種時年齢を追加し、ワクチン接種歴初回
投与の開始日、終了日、経過欄を更新した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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