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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1055 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自発
報告である。PMDA 受付番号：v2210001739。
2022/08/04 14:46、17 歳の男性患者は covid-19 免疫のため三回目（追
加免疫）の BNT162b2（コミナティ、単回量、ロット番号：FP9654、使
用期限：2022/10/31）を 17 歳時に接種した。
患者の関連病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
Covid-19 ワクチン（一回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のた
め）；
20513
アナフィラキシー
Covid-19 ワクチン（二回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のた
反応;
め）。
多汗症;
以下の情報が報告された：
意識レベルの低下;
アナフィラキシー反応（医学的に重要）、発症日 2022/08/04 14:53、
転帰「回復」（2022/08/04）、「アナフィラキシー」と記載された；
意識消失;
意識消失（医学的に重要）、発症日 2022/08/04 14:53、転帰「回復」
蒼白
（2022/08/04）、「眼前暗黒」と記載された；
意識レベルの低下（医学的に重要）、発症日 2022/08/04 14:53、転帰
「回復」（2022/08/04）、「意識低下」と記載された；
蒼白（非重篤）、発症日 2022/08/04 14:53、転帰「回復」
（2022/08/04）、「顔面蒼白」と記載された；
多汗症（非重篤）、発症日 2022/08/04 14:53、転帰「回復」
（2022/08/04）、「発汗」と記載された。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
血圧測定：（2022/08/04）62/32、特記：直ちにボスミン 0.3mg 筋注
前；
（2022/08/04）108/61、特記：直ちにボスミン 0.3mg 筋注後；
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報告である。PMDA 受付番号：v2210001739。
2022/08/04 14:46、17 歳の男性患者は covid-19 免疫のため三回目（追
加免疫）の BNT162b2（コミナティ、単回量、ロット番号：FP9654、使
用期限：2022/10/31）を 17 歳時に接種した。
患者の関連病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
Covid-19 ワクチン（一回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のた
め）；
20513
アナフィラキシー
Covid-19 ワクチン（二回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のた
反応;
め）。
多汗症;
以下の情報が報告された：
意識レベルの低下;
アナフィラキシー反応（医学的に重要）、発症日 2022/08/04 14:53、
転帰「回復」（2022/08/04）、「アナフィラキシー」と記載された；
意識消失;
意識消失（医学的に重要）、発症日 2022/08/04 14:53、転帰「回復」
蒼白
（2022/08/04）、「眼前暗黒」と記載された；
意識レベルの低下（医学的に重要）、発症日 2022/08/04 14:53、転帰
「回復」（2022/08/04）、「意識低下」と記載された；
蒼白（非重篤）、発症日 2022/08/04 14:53、転帰「回復」
（2022/08/04）、「顔面蒼白」と記載された；
多汗症（非重篤）、発症日 2022/08/04 14:53、転帰「回復」
（2022/08/04）、「発汗」と記載された。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
血圧測定：（2022/08/04）62/32、特記：直ちにボスミン 0.3mg 筋注
前；
（2022/08/04）108/61、特記：直ちにボスミン 0.3mg 筋注後；
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