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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1241 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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臨床経過:

事象の経過は以下の通りである:

2021/08/09、患者は右肩・上肢の痛みと右足しびれを発現した。

2022/08/12、事象の転帰は、未回復であった。

コロナウイルスワクチン接種後数日してから、右肩・上肢の痛みと右
足のしびれが生じた。症状は軽快していなかった。

報告医師は、事象を重篤(医学的に重要)と分類し、事象と BNT162b2
との因果関係を評価不能と判断した。

他の要因(他の疾患など)の可能性はなかった。

報告医師は、以下の通りコメントした:

コロナワクチンの影響は否定できない。

事象「右肩・上肢の痛み」と「右足しびれ」は、病院の受診を必要と
した。

患者は、以下の検査と手順を経た:精査:不明。

追加情報(2022/08/18):再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。

修正(2022/08/22):本追加報告は、以前に報告した情報を修正する
ために提出されている:経過「ワクチン接種後数日してから、右肩・
上肢の痛みと右足のしびれがあり軽快しなかった。」は、「コロナウ
イルスワクチン接種後数日してから、右肩・上肢の痛みと右足のしび
れが生じた。症状は軽快していなかった。」に修正しなければならな
い。

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