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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (673 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、製品品質グループより連絡可能な報告者（医師）から入手
した自発報告である、プログラム ID：(169431)。
92 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2（コミナテ
ィ）、
2021/06/09、1 回目、単回量（ロット番号：EY4834、使用期限：
2021/08/31）、
2021/06/30、2 回目、単回量（ロット番号：EY0573、使用期限：
2021/09/30）、
2022/02/09、3 回目（追加免疫）、単回量（ロット番号：FL7646、使用
予防接種の効果不
期限：2022/05/31）を接種した（92 歳時、すべて筋肉内）。
良;
関連する病歴は以下を含んだ：「高血圧」（継続中か否か不明）、注
肺炎;
20215
脳性ナトリウム利
尿ペプチド増加;
血中アルブミン減
少;
タバコ使用者;
慢性心不全;
高血圧
記：高血圧および心疾患（慢性心不全）；「慢性心不全」（継続中か
否か不明）、注記：高血圧および心疾患（慢性心不全）；「喫煙経験
あり」（継続中か否か不明）。
併用薬は以下を含んだ：カルベジロール、経口、慢性心不全のため使
用；アムロジピン、経口、高血圧のため使用；アロプリノール、経
口、高尿酸血症のため使用；タムスロシン、経口、良性前立腺肥大症
のため使用。
ＣＯＶＩＤ−１９
以下の情報が報告された：
2022/07/15 すべて発現、予防接種の効果不良（入院、医学的に重
要）、COVID-19（入院、医学的に重要）、転帰「回復」およびすべて
「抗原検査で陽性になった/コロナウイルス感染症/コロナ抗原定性陽
性」と記載された；
2022/07/19 発現、血中アルブミン減少（非重篤）、転帰「不明」、
「アルブミン 3.4g、低値（正常範囲 4.1g 以上）」と記載された；
2022/07/19 発現、脳性ナトリウム利尿ペプチド増加（非重篤）、転帰
「不明」、「BNP 83.4、高値（正常範囲＜18.4pg/ml）」と記載され
た；
2022/07/19 発現、肺炎（医学的に重要）、転帰「不明」、「軽い肺
673
した自発報告である、プログラム ID：(169431)。
92 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2（コミナテ
ィ）、
2021/06/09、1 回目、単回量（ロット番号：EY4834、使用期限：
2021/08/31）、
2021/06/30、2 回目、単回量（ロット番号：EY0573、使用期限：
2021/09/30）、
2022/02/09、3 回目（追加免疫）、単回量（ロット番号：FL7646、使用
予防接種の効果不
期限：2022/05/31）を接種した（92 歳時、すべて筋肉内）。
良;
関連する病歴は以下を含んだ：「高血圧」（継続中か否か不明）、注
肺炎;
20215
脳性ナトリウム利
尿ペプチド増加;
血中アルブミン減
少;
タバコ使用者;
慢性心不全;
高血圧
記：高血圧および心疾患（慢性心不全）；「慢性心不全」（継続中か
否か不明）、注記：高血圧および心疾患（慢性心不全）；「喫煙経験
あり」（継続中か否か不明）。
併用薬は以下を含んだ：カルベジロール、経口、慢性心不全のため使
用；アムロジピン、経口、高血圧のため使用；アロプリノール、経
口、高尿酸血症のため使用；タムスロシン、経口、良性前立腺肥大症
のため使用。
ＣＯＶＩＤ−１９
以下の情報が報告された：
2022/07/15 すべて発現、予防接種の効果不良（入院、医学的に重
要）、COVID-19（入院、医学的に重要）、転帰「回復」およびすべて
「抗原検査で陽性になった/コロナウイルス感染症/コロナ抗原定性陽
性」と記載された；
2022/07/19 発現、血中アルブミン減少（非重篤）、転帰「不明」、
「アルブミン 3.4g、低値（正常範囲 4.1g 以上）」と記載された；
2022/07/19 発現、脳性ナトリウム利尿ペプチド増加（非重篤）、転帰
「不明」、「BNP 83.4、高値（正常範囲＜18.4pg/ml）」と記載され
た；
2022/07/19 発現、肺炎（医学的に重要）、転帰「不明」、「軽い肺
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