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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1134 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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患者は全身掻痒で定期的に受診していたが、バイタルは常に安定して
いた。倦怠感での受診をきっかけに採血検査を施行した。
高度の徐脈と甲状腺機能低下を認めた。mRNA 製剤の副作用には自己免
疫疾患心筋炎が知られ、今回の症例との関与は否定できない。
したがって、本症例を報告した。
報告医師は、本事象を重篤（入院の原因（2022/05〜2022/06/17）およ
び障害につながるおそれ）と分類し、本事象は bnt162b2 と関連ありと
評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性は以下のとおり：
糖尿病とアトピー性皮膚炎、高血圧で通院中であった。
報告医師は以下の通りコメントした：
患者の状態は、毎月の定期的な通院中には安定していたが、倦怠感を
主訴に来院した。
血圧は、132/30mmHg、38/分の徐脈を認めた。
Hb 11.1g/dL〜9.6g/dL。D-ダイマー 2.88ug/ml の高値であった。ＧＯ
Ｔ 56U/ml、ＧＰＴ 114U/L、ＴＳＨ 100 以上、fT4 0.24、TgAb
1360IU/ml、CRP 0.24mg/dL〜3.39mg/dL であった。
甲状腺エコーでは、甲状腺嚢胞、甲状腺萎縮を認めた。
HbA1c は 7.2%であった。患者はプライバシー病院に紹介され、ペース
メーカー挿入術の適応となった。
2022/08/24 の追加情報にて、報告された心筋炎は、劇症型に該当しな
いと報告された。
患者が接種したＣＯＶＩＤ−１９ワクチンの製品名は不明であった。
1134
いた。倦怠感での受診をきっかけに採血検査を施行した。
高度の徐脈と甲状腺機能低下を認めた。mRNA 製剤の副作用には自己免
疫疾患心筋炎が知られ、今回の症例との関与は否定できない。
したがって、本症例を報告した。
報告医師は、本事象を重篤（入院の原因（2022/05〜2022/06/17）およ
び障害につながるおそれ）と分類し、本事象は bnt162b2 と関連ありと
評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性は以下のとおり：
糖尿病とアトピー性皮膚炎、高血圧で通院中であった。
報告医師は以下の通りコメントした：
患者の状態は、毎月の定期的な通院中には安定していたが、倦怠感を
主訴に来院した。
血圧は、132/30mmHg、38/分の徐脈を認めた。
Hb 11.1g/dL〜9.6g/dL。D-ダイマー 2.88ug/ml の高値であった。ＧＯ
Ｔ 56U/ml、ＧＰＴ 114U/L、ＴＳＨ 100 以上、fT4 0.24、TgAb
1360IU/ml、CRP 0.24mg/dL〜3.39mg/dL であった。
甲状腺エコーでは、甲状腺嚢胞、甲状腺萎縮を認めた。
HbA1c は 7.2%であった。患者はプライバシー病院に紹介され、ペース
メーカー挿入術の適応となった。
2022/08/24 の追加情報にて、報告された心筋炎は、劇症型に該当しな
いと報告された。
患者が接種したＣＯＶＩＤ−１９ワクチンの製品名は不明であった。
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