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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1053 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告医師意見は以下のとおり：
1〜4 回目までファイザー社ワクチンであった。今後はコロナワクチン
接種は見合わせるよう助言した。患者は胃瘻チューブによってすべて
の併用薬を投与され、いずれも継続中であった。患者は、化粧品など
医薬品以外のアレルギーはなかった。患者は、いかなる検査も受けな
かった（報告通り）。
アナフィラキシーの分類評価（ブライトン分類）：
１．皮膚症状/粘膜症状は全身性蕁麻疹もしくは全身性紅斑を含む。
２．呼吸窮迫に関して、陥没呼吸に近いと思われた、チアノーゼ様
（SpO2 測定可）。
３．症例定義（診断基準）のチェックについて：
「突然発症 AND」及び「徴候及び症状の急速な進行 AND」とされた。
４．患者はアドレナリン、副腎皮質ステロイド及び輸液を含む医学的
介入を必要とした。
５．臓器障害に関して：
呼吸器及び皮膚/粘膜を含んだ。皮膚/粘膜は全身性蕁麻疹、全身性紅
斑及び眼の充血及び痒みを含んだ。呼吸器のため訴えは不明であった
（患者は呼吸管理を受けていた。）。消化器及びその他の症状/徴候は
含まなかった。
６．患者は食物アレルギーがあった（そば）。
７．患者は事象の報告前に他の何らかの疾患に対し最近ワクチン接種
を受けなかった。
８．患者は事象の報告前に Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン以外に
最近 SARS-CoV2 のワクチン接種を受けなかった。
９．患者は Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン接種の前後に他のワク
チン接種を受けなかった。
1053
報告医師意見は以下のとおり：
1〜4 回目までファイザー社ワクチンであった。今後はコロナワクチン
接種は見合わせるよう助言した。患者は胃瘻チューブによってすべて
の併用薬を投与され、いずれも継続中であった。患者は、化粧品など
医薬品以外のアレルギーはなかった。患者は、いかなる検査も受けな
かった（報告通り）。
アナフィラキシーの分類評価（ブライトン分類）：
１．皮膚症状/粘膜症状は全身性蕁麻疹もしくは全身性紅斑を含む。
２．呼吸窮迫に関して、陥没呼吸に近いと思われた、チアノーゼ様
（SpO2 測定可）。
３．症例定義（診断基準）のチェックについて：
「突然発症 AND」及び「徴候及び症状の急速な進行 AND」とされた。
４．患者はアドレナリン、副腎皮質ステロイド及び輸液を含む医学的
介入を必要とした。
５．臓器障害に関して：
呼吸器及び皮膚/粘膜を含んだ。皮膚/粘膜は全身性蕁麻疹、全身性紅
斑及び眼の充血及び痒みを含んだ。呼吸器のため訴えは不明であった
（患者は呼吸管理を受けていた。）。消化器及びその他の症状/徴候は
含まなかった。
６．患者は食物アレルギーがあった（そば）。
７．患者は事象の報告前に他の何らかの疾患に対し最近ワクチン接種
を受けなかった。
８．患者は事象の報告前に Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン以外に
最近 SARS-CoV2 のワクチン接種を受けなかった。
９．患者は Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン接種の前後に他のワク
チン接種を受けなかった。
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