一次感染部位および素因は不明であった。

培養が実施されたかどうかは不明であった。

ワクチン接種日周辺の解熱剤使用はなかった。

2022/03/05、回復した。

調査担当医師は、事象「COVID-19 発症」を重篤（医学的に重要）と分
類した。

調査担当医師は、重篤な有害事象が試験薬と関連している合理的な可
能性はないと考えた。

薬物療法および非薬物療法の追加治療を受けなかった。

入院はしなかった。

酸素投与は実施しなかった。

ICU に入室しなかった。

人工呼吸器または体外膜酸素化（ECMO）の使用はなかった。

2022/05/26、製品品質グループが BNT162B2 の調査結果を提供した。

結論：当該ロットについて、有害事象の調査および/または薬効欠如は
以前に調査された。苦情があったのが、当該バッチの発行日から 6 ヶ
月以内であったため、サンプルは活性成分の量を測定するために QC 研
究室に送られなかった。すべての分析的結果チェックされ、登録され
た範囲内であった。

参照した PRID の調査は、以下の結論に至った：

参照 PRID5741000。「PFIZER-BIONTECH COVID-19 ワクチン」に対する
苦情が調査された。

調査には、関連するバッチ記録、逸脱調査、報告されたロットと製品

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