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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1251 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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これは、規制当局を介した連絡可能な報告者（医師）からの自発報告
である。
2021/05/09、39 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した（39
歳時）。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：コミナティ（1 回目、単回量、咳はプ
倦怠感;
レドニン 10mg KN3 500ml の輸液にて治療された）、投与日：
2021/04/18、COVID-19 免疫のため、反応：「咳嗽」、「血管炎」、
咳嗽;
「喘息発作」、「蜂巣炎」、「血小板減少症を伴う血栓症」、「深部
静脈血栓症」。
喘息;
以下の情報が報告された：
嘔吐;
2021/05/11 に発現、咳嗽（医学的に重要）、転帰「軽快」、「咳がひ
20611
悪心;
どく/咳増悪」と記載された；
深部静脈血栓症;
2021/08/05 にすべて発現、嘔吐（非重篤）、悪心（非重篤）、転帰
「不明」、すべて「悪心/嘔吐が発症」と記載された；
蜂巣炎;
血小板減少症を伴う血栓症（医学的に重要）、転帰「不明」；
血小板減少症を伴
う血栓症;
深部静脈血栓症（医学的に重要）、転帰「不明」；
血管炎
蜂巣炎（医学的に重要）、転帰「不明」；
倦怠感（非重篤）転帰「不明」、「全身倦怠」と記載された；
血管炎（非重篤）、転帰「不明」；
喘息（非重篤）、転帰「不明」、「喘息発作」と記載された。
事象「咳がひどく/咳増悪」および「全身倦怠」は診療所来院を必要と
した。
患者は以下の検査と処置を受けた：Blood immunoglobulin E：（不明
日）823 IU/ml；Chest X-ray：（不明日）、肺野には異常なし；
1251
である。
2021/05/09、39 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した（39
歳時）。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：コミナティ（1 回目、単回量、咳はプ
倦怠感;
レドニン 10mg KN3 500ml の輸液にて治療された）、投与日：
2021/04/18、COVID-19 免疫のため、反応：「咳嗽」、「血管炎」、
咳嗽;
「喘息発作」、「蜂巣炎」、「血小板減少症を伴う血栓症」、「深部
静脈血栓症」。
喘息;
以下の情報が報告された：
嘔吐;
2021/05/11 に発現、咳嗽（医学的に重要）、転帰「軽快」、「咳がひ
20611
悪心;
どく/咳増悪」と記載された；
深部静脈血栓症;
2021/08/05 にすべて発現、嘔吐（非重篤）、悪心（非重篤）、転帰
「不明」、すべて「悪心/嘔吐が発症」と記載された；
蜂巣炎;
血小板減少症を伴う血栓症（医学的に重要）、転帰「不明」；
血小板減少症を伴
う血栓症;
深部静脈血栓症（医学的に重要）、転帰「不明」；
血管炎
蜂巣炎（医学的に重要）、転帰「不明」；
倦怠感（非重篤）転帰「不明」、「全身倦怠」と記載された；
血管炎（非重篤）、転帰「不明」；
喘息（非重篤）、転帰「不明」、「喘息発作」と記載された。
事象「咳がひどく/咳増悪」および「全身倦怠」は診療所来院を必要と
した。
患者は以下の検査と処置を受けた：Blood immunoglobulin E：（不明
日）823 IU/ml；Chest X-ray：（不明日）、肺野には異常なし；
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