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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (617 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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以下の情報が報告された：
心肺停止（医学的に重要、生命を脅かす）、2022 年発現、転帰「回復
したが後遺症あり」(2022);
失外套症候群（医学的に重要、生命を脅かす）2022 年発現、転帰「不
明」、「植物状態」と記述された;
心室細動（障害、医学的に重要、生命を脅かす）2022 年発現、転帰
「回復したが後遺症あり」(2022)。
事象「心室細動」、「心肺停止」、「植物状態」により、救急治療室
への来院を要した。
心室細動、心肺停止、失外套症候群の結果として、治療的処置がとら
れた。
臨床経過は以下の通りであった：
4 日後未明、心肺停止となり救急搬送された。心肺停止は 70 分であっ
た。エクモ等の処置が行われた。蘇生はした。不可逆的な状態とな
り、植物状態であった。自発呼吸はあり脳死ではなかった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。
追加情報（2022/08/22）:再調査は完了した。これ以上の追加情報は期
待できない。
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心肺停止（医学的に重要、生命を脅かす）、2022 年発現、転帰「回復
したが後遺症あり」(2022);
失外套症候群（医学的に重要、生命を脅かす）2022 年発現、転帰「不
明」、「植物状態」と記述された;
心室細動（障害、医学的に重要、生命を脅かす）2022 年発現、転帰
「回復したが後遺症あり」(2022)。
事象「心室細動」、「心肺停止」、「植物状態」により、救急治療室
への来院を要した。
心室細動、心肺停止、失外套症候群の結果として、治療的処置がとら
れた。
臨床経過は以下の通りであった：
4 日後未明、心肺停止となり救急搬送された。心肺停止は 70 分であっ
た。エクモ等の処置が行われた。蘇生はした。不可逆的な状態とな
り、植物状態であった。自発呼吸はあり脳死ではなかった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。
追加情報（2022/08/22）:再調査は完了した。これ以上の追加情報は期
待できない。
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