資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1197 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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号:FR1790、使用期限:2022/11/30、筋肉内、左三角筋)を接種し
た。その他の理由での追加免疫を行った。
2021/11/09、 インフルエンザワクチン(製造業者:ビケン、ロット番
号:HA212D、皮下注射、左肘に接種した。
事象発現前の2週間以内に投与した併用薬は不明であった。
患者の病歴は不明であった。
事象に対して、関連する他の診断検査や確認検査の結果はなかった。
2021/10、患者が円形脱毛を発症していることをパーマ屋が指摘した。
2022/05、患者は円形脱毛に気付いた。
2022/05、後頭部に直径 2.5 cm と 1.5 cm 円形脱毛を発見した。
2022/08/10 現在、直径 2.5 cm の円形脱毛のみ残存していた。
報告者は事象を非重篤と分類した。
報告者は事象とワクチンとの因果関係を評価することができなかっ
た。
他要因(他の疾患等)の可能性はなかった。
事象に対する新たな薬剤/その他の治療/処置を開始する必要があった
か不明であった。事象の転帰は未回復であった。
報告者は以下の通りコメントした:
因果関係は不明であるが、本人の訴えで、近所に新型コロナワクチン
接種後に円形脱毛を発症した人がいるとの報告があった。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は得られない。
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