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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (590 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本症例は、以下の文献源による文献報告である：「COVID-19 ワクチン
接種後に多発ニューロパチーを来した 43 歳女性例」、臨床神経学,
2022; 62 巻, 558-562 ページ, DOI:10.5692/clinicalneurol.cn001750。
43 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（BNT162B2、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
免疫性ニューロパチー（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、被疑
製品投与の 12 日後、転帰「軽快」、「免疫性の多発ニューロパチー」
と記載された。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
20119
免疫性ニューロパ
Antiacetylcholine receptor antibody: 陰性; 抗ガングリオシド抗
チー
体: 陰性; 陰性; 陰性; 陰性; 陰性; 陰性; 陰性; 陰性; 陰性; 陰性;
抗核抗体: 陰性; 陰性; 陰性; Balance test: 両側に測定障害; 血圧:
158/97 mmHg, 注記: 入院時; Blood test: 正常; 身長: 170 cm, 注
記: 入院時; 体温: 36.2, 注記: 単位: 度（摂氏）入院時;凝固検査:
正常; CSF 細胞数: 1 /mm3, 注記: 正常; CSF 糖: 56.0 mg/dl; CSF
蛋白: 28.0 mg/dl, 注記: 正常; Electrocardiogram RR interval: 正
常; Full blood count: 正常; HbA1c: 5.4 %, 注記:上昇はなかった;
握力: 右 9 kg /9.5 kg, 注記: 左; 20/17 kg, day X + 4 までに, 注
記: 入院後経過; 心拍数: 55, 注記:単位: 拍/分 入院時; Heel-kneeshin test 異常: 両側に測定障害; 母趾探し試験: 正常; 優位なビリビ
リするような異常感覚があり, 注記:両上下肢と体幹部に左上肢、右上
肢、体感、下肢の順で、両手掌に痛み; 偽性アテトーゼがあり, 注記:
感覚系では; 両側ともに軸の 注記:回内回外試験はぶれがあり;注記:
左優位; 検査所見: 自己免疫性の多発ニューロパチーと診断した、注
記: ワクチン接種による; 筋力異常:頸部、注記: 屈筋、上肢の遠位か
ら近位筋、下肢の近位筋肉に MMT4 レベルの筋力低下があり、握力は右
9 kg 左 9.5 kg だった。四肢の深部腱反射は消失していた。感覚系で
は、偽性アテトーゼがあり; Nerve conduction studies: 19.4, 注記:
単位: mv Day 1 L.Median; 21, 注記: 単位: mv Day 1 L.Ulnar;
22.8, 注記: 単位: mv Day 1 L.Tibial; 14.5, 注記: 単位: mv day
15 L.Median; 18.9, 注記: 単位: mv day 15 L.Ulnar; 17, 注記: 単
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接種後に多発ニューロパチーを来した 43 歳女性例」、臨床神経学,
2022; 62 巻, 558-562 ページ, DOI:10.5692/clinicalneurol.cn001750。
43 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（BNT162B2、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
免疫性ニューロパチー（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、被疑
製品投与の 12 日後、転帰「軽快」、「免疫性の多発ニューロパチー」
と記載された。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
20119
免疫性ニューロパ
Antiacetylcholine receptor antibody: 陰性; 抗ガングリオシド抗
チー
体: 陰性; 陰性; 陰性; 陰性; 陰性; 陰性; 陰性; 陰性; 陰性; 陰性;
抗核抗体: 陰性; 陰性; 陰性; Balance test: 両側に測定障害; 血圧:
158/97 mmHg, 注記: 入院時; Blood test: 正常; 身長: 170 cm, 注
記: 入院時; 体温: 36.2, 注記: 単位: 度（摂氏）入院時;凝固検査:
正常; CSF 細胞数: 1 /mm3, 注記: 正常; CSF 糖: 56.0 mg/dl; CSF
蛋白: 28.0 mg/dl, 注記: 正常; Electrocardiogram RR interval: 正
常; Full blood count: 正常; HbA1c: 5.4 %, 注記:上昇はなかった;
握力: 右 9 kg /9.5 kg, 注記: 左; 20/17 kg, day X + 4 までに, 注
記: 入院後経過; 心拍数: 55, 注記:単位: 拍/分 入院時; Heel-kneeshin test 異常: 両側に測定障害; 母趾探し試験: 正常; 優位なビリビ
リするような異常感覚があり, 注記:両上下肢と体幹部に左上肢、右上
肢、体感、下肢の順で、両手掌に痛み; 偽性アテトーゼがあり, 注記:
感覚系では; 両側ともに軸の 注記:回内回外試験はぶれがあり;注記:
左優位; 検査所見: 自己免疫性の多発ニューロパチーと診断した、注
記: ワクチン接種による; 筋力異常:頸部、注記: 屈筋、上肢の遠位か
ら近位筋、下肢の近位筋肉に MMT4 レベルの筋力低下があり、握力は右
9 kg 左 9.5 kg だった。四肢の深部腱反射は消失していた。感覚系で
は、偽性アテトーゼがあり; Nerve conduction studies: 19.4, 注記:
単位: mv Day 1 L.Median; 21, 注記: 単位: mv Day 1 L.Ulnar;
22.8, 注記: 単位: mv Day 1 L.Tibial; 14.5, 注記: 単位: mv day
15 L.Median; 18.9, 注記: 単位: mv day 15 L.Ulnar; 17, 注記: 単
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