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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1143 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された:
失神(医学的に重要)、被疑薬投与の 25 分後、転帰「軽快」、
「Delayed Vasovagal Reaction with Reflex Syncope/delayed
vasovagal syncope and presyncope」と記述された。
事象「反射性失神を伴う遅延性血管迷走神経性反応/遅延性血管迷走神
経失神および失神寸前状態」により、患者は救急外来の受診が必要と
なった。
患者は、以下の検査と処置を受けた:
Blood pressure measurement: 105/56 mmHg; 122/73 mmHg, メモ: 横
になって 30 分後; Heart rate: 56; メモ: 回/分 ; 70, メモ: 回/
分、横になって 30 分後。
失神の結果として治療処置が行われた。
19 歳の男性がファイザー社製の COVID-19 ワクチン 1 回目を接種した
25 分後駐車場で、失神寸前とおぼしき、視界のぼやけを伴うめまいを
訴えた。患者は仰臥位にされた。血圧は 105/56 mmHg、脈拍は 56 回/分
であった。既往歴に目立つものはなかった。横になって 30 分 g、患者
の状態は安定した。血圧は 122/73 mmHg に上がり、脈拍は 70 回/分で
あった。
本報告は、連絡不可能な報告者(消費者またはその他の非医療従事者)
から受領した自発報告である。プログラム ID: 169431。報告者は患者
である。
あざ;
20558
皮下出血
2021/09/05、50 歳代の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2(コミ
ナティ、バッチ／ロット番号: 不明、1 回目、単回量)を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された:
皮下出血 (医学的に重要)、あざ（非重篤）、転帰「不明」、すべて
1143
以下の情報が報告された:
失神(医学的に重要)、被疑薬投与の 25 分後、転帰「軽快」、
「Delayed Vasovagal Reaction with Reflex Syncope/delayed
vasovagal syncope and presyncope」と記述された。
事象「反射性失神を伴う遅延性血管迷走神経性反応/遅延性血管迷走神
経失神および失神寸前状態」により、患者は救急外来の受診が必要と
なった。
患者は、以下の検査と処置を受けた:
Blood pressure measurement: 105/56 mmHg; 122/73 mmHg, メモ: 横
になって 30 分後; Heart rate: 56; メモ: 回/分 ; 70, メモ: 回/
分、横になって 30 分後。
失神の結果として治療処置が行われた。
19 歳の男性がファイザー社製の COVID-19 ワクチン 1 回目を接種した
25 分後駐車場で、失神寸前とおぼしき、視界のぼやけを伴うめまいを
訴えた。患者は仰臥位にされた。血圧は 105/56 mmHg、脈拍は 56 回/分
であった。既往歴に目立つものはなかった。横になって 30 分 g、患者
の状態は安定した。血圧は 122/73 mmHg に上がり、脈拍は 70 回/分で
あった。
本報告は、連絡不可能な報告者(消費者またはその他の非医療従事者)
から受領した自発報告である。プログラム ID: 169431。報告者は患者
である。
あざ;
20558
皮下出血
2021/09/05、50 歳代の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2(コミ
ナティ、バッチ／ロット番号: 不明、1 回目、単回量)を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された:
皮下出血 (医学的に重要)、あざ（非重篤）、転帰「不明」、すべて
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