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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (339 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210000271。
体調不良;
倦怠感;
呼吸困難;
大動脈解離;
心タンポナーデ;
心不全;
心拡大;
心筋炎;
心肺停止;
19081
心膜炎;
心膜線維症;
末梢性浮腫;
浮腫;
胸水;
脳性ナトリウム利
尿ペプチド増加;
貧血;
Ｃ−反応性蛋白増
加
2022/03、92 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナテ
ィ、単回量、バッチ/ロット番号：不明）の 3 回目（追加免疫）の接種
を受けた（92 歳時）。
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（初回接種、単回量、製造販売
業者不明）；COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（2 回目接種、単
回量、製造販売業者不明）。
以下の情報が報告された：
2022/03/08、心不全（死亡、入院/入院期間の延長、医学的に重要）発
現、転帰「死亡」;
2022/03/15、脳性ナトリウム利尿ペプチド増加（非重篤）発現、転帰
「不明」；
2022/03/15、C-反応性蛋白増加（非重篤）発現、転帰「不明」；
2022/03、心肺停止（医学的に重要）発現、転帰「不明」;
2022/03、心筋炎（医学的に重要）発現、転帰「不明」、「免疫組織化
学法では炎症細胞はマクロファージ、T 細胞、B 細胞が主であり、ワク
チン関連心筋炎の組織所見に類似していた」と記載された;
2022/03、心膜線維症（医学的に重要）発現、転帰「不明」、「心膜肥
厚」と記載された;
2022/03、心膜炎（死亡、医学的に重要）発現、転帰「死亡」;
2022/03、体調不良（非重篤）発現、転帰「不明」；
2022/03/15、呼吸困難（非重篤）発現、転帰「不明」、「労作時、安
静時、又は臥位での息切れ」と記載；
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発報告である。PMDA 受付番号：v2210000271。
体調不良;
倦怠感;
呼吸困難;
大動脈解離;
心タンポナーデ;
心不全;
心拡大;
心筋炎;
心肺停止;
19081
心膜炎;
心膜線維症;
末梢性浮腫;
浮腫;
胸水;
脳性ナトリウム利
尿ペプチド増加;
貧血;
Ｃ−反応性蛋白増
加
2022/03、92 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナテ
ィ、単回量、バッチ/ロット番号：不明）の 3 回目（追加免疫）の接種
を受けた（92 歳時）。
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（初回接種、単回量、製造販売
業者不明）；COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（2 回目接種、単
回量、製造販売業者不明）。
以下の情報が報告された：
2022/03/08、心不全（死亡、入院/入院期間の延長、医学的に重要）発
現、転帰「死亡」;
2022/03/15、脳性ナトリウム利尿ペプチド増加（非重篤）発現、転帰
「不明」；
2022/03/15、C-反応性蛋白増加（非重篤）発現、転帰「不明」；
2022/03、心肺停止（医学的に重要）発現、転帰「不明」;
2022/03、心筋炎（医学的に重要）発現、転帰「不明」、「免疫組織化
学法では炎症細胞はマクロファージ、T 細胞、B 細胞が主であり、ワク
チン関連心筋炎の組織所見に類似していた」と記載された;
2022/03、心膜線維症（医学的に重要）発現、転帰「不明」、「心膜肥
厚」と記載された;
2022/03、心膜炎（死亡、医学的に重要）発現、転帰「死亡」;
2022/03、体調不良（非重篤）発現、転帰「不明」；
2022/03/15、呼吸困難（非重篤）発現、転帰「不明」、「労作時、安
静時、又は臥位での息切れ」と記載；
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