資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (267 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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"Emergence of Behcet's disease post-SARS-CoV2-vaccination: two
clinical cases in Japan", Journal of the European Academy of
Dermatology and Venereology, 2022; Vol:36 (4), pgs:e248-e249,
DOI:10.1111/jdv.17859;「SARS-CoV-2 ワクチン接種によって発症・増
悪したベーチェット病の 3 例」、静岡地方会第 133 回例会日本皮膚科
学会、2022、133; 「SARS-CoV-2 ワクチン接種によって発症・増悪した
ベーチェット病の 3 例」 日皮会誌、2022; Vol:132(8), pgs:1884.
29 歳女性患者は COVID-19 免疫のために、BNT162b2(コミナティ、バッ
チ/ロット番号:不明、投与回数不明、単回量)を接種した。
ベーチェット症候
関連する病歴および併用薬の報告はなかった。
群;
以下の情報が報告された:
生殖器痛;
ベーチェット症候群(医学的に重要)、被疑製品接種 2 日後、転帰
18819
発熱;
「不明」、記述は「SARS-CoV2 予防接種後、新たに 2 人に発現した
BD」;
総補体価測定;
膿疱性皮疹(非重篤)、転帰「不明」、記述は「顔面に膿疱の丘
膿疱性皮疹;
疹」;
陰部ヘルペス
総補体価測定(非重篤)、被疑製品接種 2 日後、転帰「不明」、記述
は「トータル補数活性検査(25.0-48.0):53.6 ug/ml」;
発熱(非重篤)、転帰「回復」、記述は「体温摂氏 39.2 度/発熱」;
生殖器痛(非重篤)、転帰「回復」、記述は「耐えられない生殖器
痛」;
陰部ヘルペス(非重篤)、転帰「未回復」、記述は「陰部ヘルペス」
であった。
患者は以下の臨床検査および処置を受けた:
体温:摂氏 39.2 度;C 反応性タンパク質:181.5mg/l;上昇;ヒト白血
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