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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1236 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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追跡調査は不可能である。ロット／バッチ番号の情報は得られない。
これ以上の追加情報は期待できない。
本症例は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
2022/07/29
14:00、72 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、4 回目
（追加免疫）単回量の BNT162B2（コミナティ、ロット番号：FP9647、
有効期限：2022/10/31、左腕、筋肉内、72 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：コミナティ（投与回数：1 回目、バッ
20602
急性肝炎
チ/ロット番号：不明、接種部位：左腕、ワクチン投与時刻：15:00、
投与経路：筋肉内、接種日：2021/05、COVID-19 免疫のため）; コミナ
ティ（投与回数：2 回目、バッチ/ロット番号：不明、接種部位：左脚
（報告の通り）、ワクチン投与時刻：15:00、投与経路：筋肉内、接種
日：2021/05、COVID-19 免疫のため）; コミナティ（投与回数：3 回
目、バッチ/ロット番号：不明、接種部位：左腕、ワクチン投与時刻：
15:00、投与経路：筋肉内、接種日：2022/02、COVID-19 免疫のため）
であった。
以下の情報が報告された：
急性肝炎（入院、医学的に重要）、発現 2022/08/10 10:00、転帰「未
回復」。
1236
これ以上の追加情報は期待できない。
本症例は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
2022/07/29
14:00、72 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、4 回目
（追加免疫）単回量の BNT162B2（コミナティ、ロット番号：FP9647、
有効期限：2022/10/31、左腕、筋肉内、72 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：コミナティ（投与回数：1 回目、バッ
20602
急性肝炎
チ/ロット番号：不明、接種部位：左腕、ワクチン投与時刻：15:00、
投与経路：筋肉内、接種日：2021/05、COVID-19 免疫のため）; コミナ
ティ（投与回数：2 回目、バッチ/ロット番号：不明、接種部位：左脚
（報告の通り）、ワクチン投与時刻：15:00、投与経路：筋肉内、接種
日：2021/05、COVID-19 免疫のため）; コミナティ（投与回数：3 回
目、バッチ/ロット番号：不明、接種部位：左腕、ワクチン投与時刻：
15:00、投与経路：筋肉内、接種日：2022/02、COVID-19 免疫のため）
であった。
以下の情報が報告された：
急性肝炎（入院、医学的に重要）、発現 2022/08/10 10:00、転帰「未
回復」。
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