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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (598 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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有害事象は製品の使用後に発現した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請中であり、入手した
際は提出する。
修正：本報告は、前報の修正報告である：事象転倒の転帰が死亡から
不明に変更された。
追加情報（2022/08/26）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
2022 年、60 代の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナ
ティ、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、60 代時）を接種し
た。
関連する病歴は以下の通り：
「喘息」（継続中かどうかは不明）。
喘鳴;
20150
喘息
併用薬は報告されなかった。
失神寸前の状態
報告された情報は以下の通り：
2022 年、被疑製品投与 10 分後、失神寸前の状態（医学的に重要）発
現、転帰「回復」、「迷走神経反射」と記述;
2022 年、被疑製品投与 10 分後、喘鳴（医学的に重要）発現、転帰「回
復」。
失神寸前の状態、喘鳴のため治療処置が施された。
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BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請中であり、入手した
際は提出する。
修正：本報告は、前報の修正報告である：事象転倒の転帰が死亡から
不明に変更された。
追加情報（2022/08/26）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
2022 年、60 代の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナ
ティ、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、60 代時）を接種し
た。
関連する病歴は以下の通り：
「喘息」（継続中かどうかは不明）。
喘鳴;
20150
喘息
併用薬は報告されなかった。
失神寸前の状態
報告された情報は以下の通り：
2022 年、被疑製品投与 10 分後、失神寸前の状態（医学的に重要）発
現、転帰「回復」、「迷走神経反射」と記述;
2022 年、被疑製品投与 10 分後、喘鳴（医学的に重要）発現、転帰「回
復」。
失神寸前の状態、喘鳴のため治療処置が施された。
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