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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (359 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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た。苦情が確認されなかったため、根本原因または CAPA も特定されな
かった。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
追加情報（2022/04/22）:本報告は、製品品質グループからの調査結果
を提供するための追加報告である。
更新された情報は以下を含んだ：報告されたロット FF9942 調査の結
論。
再調査は不可能である。更なる情報は期待できない。
追加情報（2022/08/04）：本報告は、製品品質グループからの調査結
果を提供するための追加報告であり、以下を含んだ：ロット FE8162 の
製品品質調査結果。
事象薬効欠如の転帰を不明から軽快へ、COVID-19 の疑いを回復から軽
快へ更新した。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
359
かった。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
追加情報（2022/04/22）:本報告は、製品品質グループからの調査結果
を提供するための追加報告である。
更新された情報は以下を含んだ：報告されたロット FF9942 調査の結
論。
再調査は不可能である。更なる情報は期待できない。
追加情報（2022/08/04）：本報告は、製品品質グループからの調査結
果を提供するための追加報告であり、以下を含んだ：ロット FE8162 の
製品品質調査結果。
事象薬効欠如の転帰を不明から軽快へ、COVID-19 の疑いを回復から軽
快へ更新した。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
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