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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (508 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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患者は以下の検査と処置を受けた：
抗体検査（0-4.5）：（2022/02/07）<0.5；
抗体検査（0-16）：(2021/10/25) 224 IU/mL；
抗核抗体：（2022/02/07）160、注記：倍、高値；
血中甲状腺刺激ホルモン（0.4-4.7）：（2021/10/20）1.6 μIU/mL；
体温：（2021/10/03）37.1 度、注記：摂氏 37.1 度の発熱；
遊離サイロキシン（1.0-1.8）：（2021/10/20）1.41 ng/dL；
甲状腺エコー：（2021/10/21）反応性腫脹の疑いを示した、注記：右
葉軽度腫大、慢性甲状腺炎疑い。
発熱、倦怠感、腫脹、疼痛、圧痛、背部痛、四肢痛、リンパ節症、胸
痛、線維筋痛、歩行障害、骨痛、関節痛、リンパ節炎に対して、治療
措置がとられた。
臨床情報：
患者は 46 歳 11 ヶ月の女性であった。
ワクチン予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン
接種や病気、服用中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）による患者
歴は：アモキシシリン/クラブラン酸にアレルギー歴あり（2 回目内服
した時に口腔内に水疱が出現した）が含まれた。既往歴や内服はなか
った。
2021/10/03（2 回目接種 1 日後）、リンパ節腫脹、発熱、倦怠感、線維
筋痛症を発現した。
2022/05/18（接種 228 日後）、事象の転帰は未回復であった。
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抗体検査（0-4.5）：（2022/02/07）<0.5；
抗体検査（0-16）：(2021/10/25) 224 IU/mL；
抗核抗体：（2022/02/07）160、注記：倍、高値；
血中甲状腺刺激ホルモン（0.4-4.7）：（2021/10/20）1.6 μIU/mL；
体温：（2021/10/03）37.1 度、注記：摂氏 37.1 度の発熱；
遊離サイロキシン（1.0-1.8）：（2021/10/20）1.41 ng/dL；
甲状腺エコー：（2021/10/21）反応性腫脹の疑いを示した、注記：右
葉軽度腫大、慢性甲状腺炎疑い。
発熱、倦怠感、腫脹、疼痛、圧痛、背部痛、四肢痛、リンパ節症、胸
痛、線維筋痛、歩行障害、骨痛、関節痛、リンパ節炎に対して、治療
措置がとられた。
臨床情報：
患者は 46 歳 11 ヶ月の女性であった。
ワクチン予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン
接種や病気、服用中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）による患者
歴は：アモキシシリン/クラブラン酸にアレルギー歴あり（2 回目内服
した時に口腔内に水疱が出現した）が含まれた。既往歴や内服はなか
った。
2021/10/03（2 回目接種 1 日後）、リンパ節腫脹、発熱、倦怠感、線維
筋痛症を発現した。
2022/05/18（接種 228 日後）、事象の転帰は未回復であった。
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