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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (345 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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検査項目：アルコール；検体：血液、尿。
報告医師は、事象を重篤（医学的に重要）と分類し、事象は BNT162b2
と関連ありと評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性は不明であった。
心膜炎調査票：
2022/03/20、患者は病理組織学的検査を受け、検査タイプは剖検で、
患者は心膜組織の炎症所見を示した（線維芽による心膜肥厚。マクロ
ファージ、リンパ球主体の炎症細胞浸潤。）
2022/03/15、患者は、労作時、安静時、又は臥位での息切れおよび浮
腫を含む臨床症状を示した。
2022/03/15、患者の検査所見には、クレアチンキナーゼ（CK）上昇な
しと示され、C-反応性蛋白（CRP）上昇と示された（4.79 mg / dL）こ
とを含み、胸部 X 線検査は心拡大および右胸水が示され、心電図検査
では異常所見はなかった。
2022/03/15、患者は、脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体 N 端フラグ
メント（NT-proBNP）を含むその他の検査を受け、（3706、pg / ml）
が示された。
心嚢液貯留を疑う身体診察所見はなかった。
トロポニン T、トロポニン I、クレアチンキナーゼ（CK）-MB、高感度
CRP、赤血球沈降速度（ESR）（1 時間値）、D-ダイマー、心臓超音波検
査、心臓「磁気共鳴画像」（MRI）検査、胸部「コンピュータ断層撮
影」（CT）検査、その他の画像検査、上記の検査は実施されなかっ
た。
直近の冠動脈検査と鑑別診断は不明であった。
患者は、検査結果に基づき、「心筋炎」とは別の診断がされた。診断
345
報告医師は、事象を重篤（医学的に重要）と分類し、事象は BNT162b2
と関連ありと評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性は不明であった。
心膜炎調査票：
2022/03/20、患者は病理組織学的検査を受け、検査タイプは剖検で、
患者は心膜組織の炎症所見を示した（線維芽による心膜肥厚。マクロ
ファージ、リンパ球主体の炎症細胞浸潤。）
2022/03/15、患者は、労作時、安静時、又は臥位での息切れおよび浮
腫を含む臨床症状を示した。
2022/03/15、患者の検査所見には、クレアチンキナーゼ（CK）上昇な
しと示され、C-反応性蛋白（CRP）上昇と示された（4.79 mg / dL）こ
とを含み、胸部 X 線検査は心拡大および右胸水が示され、心電図検査
では異常所見はなかった。
2022/03/15、患者は、脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体 N 端フラグ
メント（NT-proBNP）を含むその他の検査を受け、（3706、pg / ml）
が示された。
心嚢液貯留を疑う身体診察所見はなかった。
トロポニン T、トロポニン I、クレアチンキナーゼ（CK）-MB、高感度
CRP、赤血球沈降速度（ESR）（1 時間値）、D-ダイマー、心臓超音波検
査、心臓「磁気共鳴画像」（MRI）検査、胸部「コンピュータ断層撮
影」（CT）検査、その他の画像検査、上記の検査は実施されなかっ
た。
直近の冠動脈検査と鑑別診断は不明であった。
患者は、検査結果に基づき、「心筋炎」とは別の診断がされた。診断
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