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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1056 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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体温：（不明日）摂氏 37.1 度、特記：ワクチン接種前；
心拍：（2022/08/04）56、特記：直ちにボスミン 0.3mg 筋注前；
（2022/08/04）64、特記：直ちにボスミン 0.3mg 筋注後；
酸素飽和度：（2022/08/04）98 %、特記：直ちにボスミン 0.3mg 筋注
前；（2022/08/04）98 %、特記：直ちにボスミン 0.3mg 筋注後；
呼吸数：（2022/08/04）16、特記：直ちにボスミン 0.3mg 筋注後。
治療処置はアナフィラキシー反応、意識消失、意識レベルの低下、蒼
白、多汗症の結果として実施された。
臨床経過：
患者はワクチン接種時 17 歳 4 ヵ月の男性であった。
ワクチンの予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチ
ン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況）に関して考
慮される点はなかった。
2022/08/04 14:53、患者は有害事象を発現した。
2022/08/04、事象の転帰は回復であった。
事象の経過は以下の通りであった：
眼前暗黒、顔面蒼白、意識低下、発汗。
血圧：62/32、心拍：56、SpO2：98%。
直ちにボスミン 0.3mg 筋注し意識回復。
血圧：108/61、心拍：64、SpO2：98%、呼吸数：16。
報告医師は事象を非重篤と分類し、事象は BNT162b2 と関連ありと評価
した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告医師は以下の通りコメントした：
1056
心拍：（2022/08/04）56、特記：直ちにボスミン 0.3mg 筋注前；
（2022/08/04）64、特記：直ちにボスミン 0.3mg 筋注後；
酸素飽和度：（2022/08/04）98 %、特記：直ちにボスミン 0.3mg 筋注
前；（2022/08/04）98 %、特記：直ちにボスミン 0.3mg 筋注後；
呼吸数：（2022/08/04）16、特記：直ちにボスミン 0.3mg 筋注後。
治療処置はアナフィラキシー反応、意識消失、意識レベルの低下、蒼
白、多汗症の結果として実施された。
臨床経過：
患者はワクチン接種時 17 歳 4 ヵ月の男性であった。
ワクチンの予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチ
ン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況）に関して考
慮される点はなかった。
2022/08/04 14:53、患者は有害事象を発現した。
2022/08/04、事象の転帰は回復であった。
事象の経過は以下の通りであった：
眼前暗黒、顔面蒼白、意識低下、発汗。
血圧：62/32、心拍：56、SpO2：98%。
直ちにボスミン 0.3mg 筋注し意識回復。
血圧：108/61、心拍：64、SpO2：98%、呼吸数：16。
報告医師は事象を非重篤と分類し、事象は BNT162b2 と関連ありと評価
した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告医師は以下の通りコメントした：
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