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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (687 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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い。
追加情報（2022/07/22）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/08/10）：本報告は、同一の薬剤師からの自発追加報
告であり、追跡調査書の回答である。
新しい更新情報は以下を含んだ：ワクチン接種時の年齢が更新され
た。事象発疹の発現日/報告者用語/転帰が更新された。事象発疹に対
する治療は「なし」で、臨床情報は更新された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から受領した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210001531。
トロポニンＩ増加;
呼吸困難;
心筋炎;
2022/06/14、15 歳の男性患者は covid-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、バッチ/ロット番号：不明、3 回目追加免疫、単回量、15 歳
時）の接種を受けた。
心電図ＳＴ部分上
昇;
20223
感覚鈍麻;
炎症;
発熱;
胸痛;
頭痛
関連する病歴、併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め；
Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め。
報告された情報は以下の通り：
2022/06/14 20:00、頭痛（非重篤）発現、転帰：「回復」
（2022/06/25）、「後頭部の痛み」と記載された；
687
追加情報（2022/07/22）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/08/10）：本報告は、同一の薬剤師からの自発追加報
告であり、追跡調査書の回答である。
新しい更新情報は以下を含んだ：ワクチン接種時の年齢が更新され
た。事象発疹の発現日/報告者用語/転帰が更新された。事象発疹に対
する治療は「なし」で、臨床情報は更新された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から受領した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210001531。
トロポニンＩ増加;
呼吸困難;
心筋炎;
2022/06/14、15 歳の男性患者は covid-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、バッチ/ロット番号：不明、3 回目追加免疫、単回量、15 歳
時）の接種を受けた。
心電図ＳＴ部分上
昇;
20223
感覚鈍麻;
炎症;
発熱;
胸痛;
頭痛
関連する病歴、併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め；
Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め。
報告された情報は以下の通り：
2022/06/14 20:00、頭痛（非重篤）発現、転帰：「回復」
（2022/06/25）、「後頭部の痛み」と記載された；
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