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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (232 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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（医学的に重要）、転帰「回復」（2022/03/01）、いずれも「COVID19」と記載；
事象「COVID-19」は、医療機関の診察を必要とした。
以下の臨床検査と手順を経た：
2022/02/17、SARS-CoV-2 検査：陽性、注記：鼻咽頭拭い液。無症状病
原体保持者。
臨床経過：
無症状病原体保持者。
2021/10/27、インフルエンザワクチンを接種した。
観察期間中に授乳しなかった。
観察期間中に重篤な有害事象は発現しなかった。
COVID-19 との診断に対して、入院はせず、酸素投与は実施せず、ICU
に入室はせず、人工呼吸器は使用せず、ECMO を使わなかった。
アレルギー歴はなかった。
被験者は集中治療室に収容されなかった。
被験者は安静時、重度の全身疾患を示す臨床徴候を示さなかった。
被験者は酸素補給（高流量又は ECMO を含む）または人工呼吸器を必要
としなかった。
被験者は COVID-19 の罹患中、多臓器障害を発現しなかった。
SARS-CoV2 感染中に悪化した基礎疾患はなかった。
推定妊娠日は、2021/10/30 であった。
初回暴露時点での妊娠期間は、0 週であった。
232
事象「COVID-19」は、医療機関の診察を必要とした。
以下の臨床検査と手順を経た：
2022/02/17、SARS-CoV-2 検査：陽性、注記：鼻咽頭拭い液。無症状病
原体保持者。
臨床経過：
無症状病原体保持者。
2021/10/27、インフルエンザワクチンを接種した。
観察期間中に授乳しなかった。
観察期間中に重篤な有害事象は発現しなかった。
COVID-19 との診断に対して、入院はせず、酸素投与は実施せず、ICU
に入室はせず、人工呼吸器は使用せず、ECMO を使わなかった。
アレルギー歴はなかった。
被験者は集中治療室に収容されなかった。
被験者は安静時、重度の全身疾患を示す臨床徴候を示さなかった。
被験者は酸素補給（高流量又は ECMO を含む）または人工呼吸器を必要
としなかった。
被験者は COVID-19 の罹患中、多臓器障害を発現しなかった。
SARS-CoV2 感染中に悪化した基礎疾患はなかった。
推定妊娠日は、2021/10/30 であった。
初回暴露時点での妊娠期間は、0 週であった。
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