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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (831 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。当局受付番号：v2210001650（PMDA）。
2022/07/20 11:40、81 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FT8584、有効期限：
2022/11/30、接種部位：左腕、単回量、81 歳時、筋肉内）の 4 回目接
種（追加免疫）を受けた（ワクチン接種時：81 歳 11 ヵ月）。
患者が関連した病歴は以下を含んだ：
「パーキンソン病」（継続中）、備考：パーキンソン病に対して他院
で加療を受けていた（発現日不明）。
ジスキネジア;
患者は、併用薬を投与していた。
体温上昇;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
刺激無反応;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（初回、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
四肢痛;
20359
パーキンソン病
意識変容状態;
感覚鈍麻;
身体症状症;
１９免疫のため）;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のため）;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のため）。
頭痛
ワクチン予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況状況
等）には、パーキンソン病があった。
以下の情報が報告された：
2022/07 発現、身体症状症（非重篤）、転帰「不明」、記載用語「心因
性」;
2022/07/20 発現、体温上昇（非重篤）、転帰「不明」、記載用語「体
温：摂氏 37.4 度（ワクチン接種前は摂氏 36.3 度）」;
2022/07/20 発現、頭痛（非重篤）、転帰「不明」、記載用語「後頭部
に疼痛」;
831
自発報告である。当局受付番号：v2210001650（PMDA）。
2022/07/20 11:40、81 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FT8584、有効期限：
2022/11/30、接種部位：左腕、単回量、81 歳時、筋肉内）の 4 回目接
種（追加免疫）を受けた（ワクチン接種時：81 歳 11 ヵ月）。
患者が関連した病歴は以下を含んだ：
「パーキンソン病」（継続中）、備考：パーキンソン病に対して他院
で加療を受けていた（発現日不明）。
ジスキネジア;
患者は、併用薬を投与していた。
体温上昇;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
刺激無反応;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（初回、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
四肢痛;
20359
パーキンソン病
意識変容状態;
感覚鈍麻;
身体症状症;
１９免疫のため）;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のため）;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のため）。
頭痛
ワクチン予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況状況
等）には、パーキンソン病があった。
以下の情報が報告された：
2022/07 発現、身体症状症（非重篤）、転帰「不明」、記載用語「心因
性」;
2022/07/20 発現、体温上昇（非重篤）、転帰「不明」、記載用語「体
温：摂氏 37.4 度（ワクチン接種前は摂氏 36.3 度）」;
2022/07/20 発現、頭痛（非重篤）、転帰「不明」、記載用語「後頭部
に疼痛」;
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