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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1175 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、以下文献からの報告である：
「Delayed Vasovagal Reaction with Reflex Syncope Following
COVID-19 Vaccination」、Internal Medicine,2022;
Vol:61(14),pgs:2167-2170,DOI:10.2169/internalmedicine.9318-21。
17 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、17 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
報告された情報は以下の通り：
被疑薬投与 10 分後、失神（医学的に重要）、転帰「回復」、
「Delayed Vasovagal Reaction with Reflex Syncope/delayed
vasovagal syncope and presyncope」と記述された。
20575
失神
患者は、以下の検査と処置を受けた：
血圧測定：95/60 mmHg;低血圧は仰臥位において継続した;101/57
mmHg;
心電図：洞調律;
心拍数：58、注記：bpm;71、注記：bpm 正常。
失神のため治療処置が施された。
追加情報：
17 歳の女性患者は、ファイザー製 COVID-19 ワクチンの 1 回目接種の
10 分後に、ぼんやりとした視界と失神寸前の状態が報告された。血圧
95/60 mmHg、脈拍数 58 bpm であった。心電図は洞調律を示した。患者
の病歴は寄与しなかった。低血圧は仰臥位において継続し、生理食塩
1175
「Delayed Vasovagal Reaction with Reflex Syncope Following
COVID-19 Vaccination」、Internal Medicine,2022;
Vol:61(14),pgs:2167-2170,DOI:10.2169/internalmedicine.9318-21。
17 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、17 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
報告された情報は以下の通り：
被疑薬投与 10 分後、失神（医学的に重要）、転帰「回復」、
「Delayed Vasovagal Reaction with Reflex Syncope/delayed
vasovagal syncope and presyncope」と記述された。
20575
失神
患者は、以下の検査と処置を受けた：
血圧測定：95/60 mmHg;低血圧は仰臥位において継続した;101/57
mmHg;
心電図：洞調律;
心拍数：58、注記：bpm;71、注記：bpm 正常。
失神のため治療処置が施された。
追加情報：
17 歳の女性患者は、ファイザー製 COVID-19 ワクチンの 1 回目接種の
10 分後に、ぼんやりとした視界と失神寸前の状態が報告された。血圧
95/60 mmHg、脈拍数 58 bpm であった。心電図は洞調律を示した。患者
の病歴は寄与しなかった。低血圧は仰臥位において継続し、生理食塩
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