よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1157 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
2021/06/22、LDH は 237u/L であった（正常低値は 124、正常高値は
222）;
2021/07/19、ALT は 45u/L であった（正常低値は 7、正常高値は 37）。
2021/07/04、全身倦怠が発現し、事象の転帰は、処置なしで未回復で
ある。
2021/07/04、頭痛が発現し、事象の転帰は、処置なしで未回復であ
る。（詳細：薬剤は別の病院で処方された。）
報告医師は、事象を重篤（医学的に重要）と判断し、事象と bnt162b2
との因果関係は評価不能と評価した。
追加情報（2022/07/28）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/08/08）：本報告は、追跡回答の要請に対する、連絡
可能な同医師から入手した自発報告である。更新された情報：患者年
齢;関連する病歴;製品情報;臨床検査値;事象情報。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
1157
222）;
2021/07/19、ALT は 45u/L であった（正常低値は 7、正常高値は 37）。
2021/07/04、全身倦怠が発現し、事象の転帰は、処置なしで未回復で
ある。
2021/07/04、頭痛が発現し、事象の転帰は、処置なしで未回復であ
る。（詳細：薬剤は別の病院で処方された。）
報告医師は、事象を重篤（医学的に重要）と判断し、事象と bnt162b2
との因果関係は評価不能と評価した。
追加情報（2022/07/28）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/08/08）：本報告は、追跡回答の要請に対する、連絡
可能な同医師から入手した自発報告である。更新された情報：患者年
齢;関連する病歴;製品情報;臨床検査値;事象情報。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
1157