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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (536 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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コミナティ筋注一般使用成績調査（承認後早期に接種される被接種者
（医療従事者）を対象とした追跡調査）
本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した、プロトコル番号
C4591006 の非介入試験報告である。
2021/12/16、60 歳の女性被験者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コ
ミナティ、注射剤、ロット番号：FJ7489、使用期限：2022/04/30、3 回
目追加免疫、0.3ml 単回量、60 歳時）を右の三角筋に筋肉内接種し
た。
被験者の関連する病歴は以下の通り：
喘息;
20034
小腸炎
神経損傷
「気管支喘息」（継続中）；
「神経損傷」（継続中か不明）
被験者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り:
2021/02/24、コミナティ（ロット番号 EP2163、使用期限 2021/05/31、
1 回目、単回量、0.3mL、59 歳時、筋肉内、左の三角筋）、COVID-19 免
疫のため；
2021/03/19、コミナティ（ロット番号 EP2163、使用期限 2021/05/31、
2 回目、単回量、0.3mL、59 歳時、筋肉内、左の三角筋）、COVID-19 免
疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/01/23、小腸炎（入院）発現、転帰「回復」（2022/02/20）。
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（医療従事者）を対象とした追跡調査）
本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した、プロトコル番号
C4591006 の非介入試験報告である。
2021/12/16、60 歳の女性被験者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コ
ミナティ、注射剤、ロット番号：FJ7489、使用期限：2022/04/30、3 回
目追加免疫、0.3ml 単回量、60 歳時）を右の三角筋に筋肉内接種し
た。
被験者の関連する病歴は以下の通り：
喘息;
20034
小腸炎
神経損傷
「気管支喘息」（継続中）；
「神経損傷」（継続中か不明）
被験者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り:
2021/02/24、コミナティ（ロット番号 EP2163、使用期限 2021/05/31、
1 回目、単回量、0.3mL、59 歳時、筋肉内、左の三角筋）、COVID-19 免
疫のため；
2021/03/19、コミナティ（ロット番号 EP2163、使用期限 2021/05/31、
2 回目、単回量、0.3mL、59 歳時、筋肉内、左の三角筋）、COVID-19 免
疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/01/23、小腸炎（入院）発現、転帰「回復」（2022/02/20）。
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