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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1494 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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患者は細菌性の胸膜炎と診断されたため、関連なしと考える。
COVID-19 ワクチン（製造販売業者不明）のバッチ/ロット番号に関する
情報を要請しており、情報を入手した場合、提出する。
追加情報:（2022/08/30）本報告は、202201083369 と PV202200050333
が重複症例だと通知するための報告である。今後のすべての追加情報
は、202201083369 にて報告される。
初回報告の訂正を含む
「患者は、65 歳 11 ヵ月の男性であった。
ワクチン接種前の体温は不明だった。
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー最近 1 ヵ月以内
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況な
ど）は、ネキシアム(20) 1cap 1X A、ニフェジピンＣＲ(20) 1T 1X
M、フェブリク(20) 1T 1X M、メインテート(2.5)0.5T 1X 起床時、ユリ
ス(0.5) 1T 1X M を含んだ。出血性十二指腸潰瘍。
2022/07/16（ワクチン接種の日）、患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
めにＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（製造販売業者不明、ロット番号不
明、単回量）を接種した。
2022/07/25 不明時間（ワクチン接種の 9 日後）、患者は細菌性胸膜炎
を発現した。
2022/07/25（ワクチン接種の 9 日後）、患者は病院に入院した。
2022/08/06（ワクチン接種の 21 日後）、患者は病院から退院した。
2022/08/06、事象の転帰は「軽快」だった。」は、「患者の家族歴は
不明だった。」の後に追加が必要だった;
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COVID-19 ワクチン（製造販売業者不明）のバッチ/ロット番号に関する
情報を要請しており、情報を入手した場合、提出する。
追加情報:（2022/08/30）本報告は、202201083369 と PV202200050333
が重複症例だと通知するための報告である。今後のすべての追加情報
は、202201083369 にて報告される。
初回報告の訂正を含む
「患者は、65 歳 11 ヵ月の男性であった。
ワクチン接種前の体温は不明だった。
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー最近 1 ヵ月以内
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況な
ど）は、ネキシアム(20) 1cap 1X A、ニフェジピンＣＲ(20) 1T 1X
M、フェブリク(20) 1T 1X M、メインテート(2.5)0.5T 1X 起床時、ユリ
ス(0.5) 1T 1X M を含んだ。出血性十二指腸潰瘍。
2022/07/16（ワクチン接種の日）、患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
めにＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（製造販売業者不明、ロット番号不
明、単回量）を接種した。
2022/07/25 不明時間（ワクチン接種の 9 日後）、患者は細菌性胸膜炎
を発現した。
2022/07/25（ワクチン接種の 9 日後）、患者は病院に入院した。
2022/08/06（ワクチン接種の 21 日後）、患者は病院から退院した。
2022/08/06、事象の転帰は「軽快」だった。」は、「患者の家族歴は
不明だった。」の後に追加が必要だった;
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