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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (493 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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追加情報(2022/07/13)：本追加報告は、プロトコル C4591006 の追加非
介入試験報告である。
更新された情報は以下のとおり：報告者情報、調査担当医師が最初に
認識した日、被疑製品の詳細（投与情報）、事象詳細（記載用語が
COVID-19 から COVID-19 発症に更新された）、事象および臨床経過に対
して病院受診。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/07/22）：本報告は、調査結果を提供している製品品
質グループからの追加報告である。
更新情報：ロット FJ5929 の調査の結論。
追加情報（2022/08/26）: 本追加報告は、プロトコル C4591006 の追加
非介入試験報告である。
更新された情報は以下を含んだ：報告者因果関係が臨床経過で更新さ
れた。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
493
介入試験報告である。
更新された情報は以下のとおり：報告者情報、調査担当医師が最初に
認識した日、被疑製品の詳細（投与情報）、事象詳細（記載用語が
COVID-19 から COVID-19 発症に更新された）、事象および臨床経過に対
して病院受診。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/07/22）：本報告は、調査結果を提供している製品品
質グループからの追加報告である。
更新情報：ロット FJ5929 の調査の結論。
追加情報（2022/08/26）: 本追加報告は、プロトコル C4591006 の追加
非介入試験報告である。
更新された情報は以下を含んだ：報告者因果関係が臨床経過で更新さ
れた。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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