資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (688 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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(2022/06/25)、「摂氏 38 度の発熱」と記載された;
2022/06/17 00:40、心筋炎(医学的に重要)発現、転帰:「回復」
(2022/06/25)、「急性心筋炎」と記載された;
2022/06/17 00:40、呼吸困難(医学的に重要)発現、転帰:「回復」
(2022/06/25);
2022/06/17 00:40、心電図ST部分上昇(医学的に重要)発現、転
帰:「回復」(2022/06/25)、「心電図 ST 上昇」と記載された;
2022/06/17 00:40、胸痛(医学的に重要)発現、転帰:「回復」
(2022/06/25)、「胸部正中の刺される痛み」と記載された;
2022/06/17 00:40、感覚鈍麻(医学的に重要)発現、転帰:「回復」
(2022/06/25)、「左腕全体の痺れと記載された;
2022/06/17 00:40、トロポニンI増加(医学的に重要)発現、転帰:
「回復」(2022/06/25)、「トロポニンI値高値(12.00ng/mL)」と
記載された;
2022/06/18、炎症(非重篤)発現、転帰:「回復」(2022/06/25)、
「炎症反応」と記載された。事象「炎症反応」は受診を必要とした。
事象「急性心筋炎」、「心電図 ST 上昇」、「呼吸苦」および「左腕全
体の痺れ」は緊急治療室受診を必要とした。事象「胸部正中の刺され
る痛み」と「トロポニンI値高値(12.00ng/mL)」は来院し、緊急治
療室受診を必要とした。
実施された臨床検査および処置は以下の通り:
Blood creatine phosphokinase: (不明日) from 645 to 81; Body
temperature: (2022/06/14) 38 Centigrade, 注記:20:00 頃; Creactive protein: (不明日) from 2.3 to less than 0.05;
Electrocardiogram: (不明日) the ECG ST elevation also improved;
(2022/06/17) ST elevation; Troponin I: (不明日) from 12.0 to
0.01; (2022/06/17) 12.00 ng/ml, 注記:高値 0:40 頃; (2022/06/18)
低下傾向であった。
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